바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

전체

home 자료실 유관기관 자료 전체

URL 주소복사

식약처, 식의약 안전 예산 확대로 혁신성장

식약처, 식의약 안전 예산 확대로 혁신성장 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2018-09-05 조회수 4,135
출처 식품의약품안전처
원문링크 http://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43009
첨부파일

※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기


   

   

2018.9.4()

담 당 과

기획조정관 기획재정담당관 

043-719-14301432

   

장민수

(043-719-1410)

사 무 관

이강희

(043-719-1430)


식약처, 식의약 안전 예산 확대로 혁신성장

- 19 정부 예산안 올해보다 6.1% 증가한 5,033  -

 

 식품의약품안전처(처장 류영진) 19 정부 예산안이 식약처 출범이후 처음으로 5천억 원을 돌파하여 국정과제를 포함한 주요 식·의약 정책을 더욱 적극적으로 추진할  있는 동력을 확보하게 되었다고 밝혔습니다.

  이번 19 예산안은 5,033 원으로 편성되어 18 예산(4,745) 대비 288 (6.1%) 증가하였습니다.

 19년도 정부 예산안은 국민이 참여하는 식·의약 안전관리와 취약계층을 위한 안전관리 예산에 중점을 두었으며 분야별 주요 내용 다음과 같습니다.

<생산부터 소비까지 먹을거리 안전확보  건강한 식생활 환경 조성> 

  먹을거리 안전확보  건강한 식생활 환경 조성 예산은 1,571 원으로 18 대비 4.9% 증가한 규모입니다.

  (먹을거리 안전 확보) ▲가정간편식, 임산부·환자용 식품  소규모 HACCP의무적용 업체 시설지원 확대(18 37억원→’19 60억원) ▲농축수산물의 허용물질목록제도(PLS) 관리기반 강화(823억원)▲수입식품 사전 안전관리를 위한 현지실사 확대(58억원) 

 

  (건강한 식생활 환경 조성) ▲어린이급식관리지원센터 운영 내실화 지원(413439억원) ▲어린이급식관리지원센터 인프라를 용한노인 복지시설  취약계층 급식시설에 대한 위생·영양 관리(4억원) ▲식중독 예방관리를 위한 아동급식가맹음식점 위생안전시설개선 자금 지원 (15억원)

< 먹을거리 안전확보 및 건강한 식생활 환경 조성 >

 ✓ 식품 HACCP의무적용 업체 시설지원 확대 : (18) 366  (19) 600개소

 ✓ 농축수산물의 허용물질목록제도(PLS: Positive List System)* 도입에 따른 기준설정(직권등록 농약) : (18) 1,670  (19) 2,000건 이상

    * 기준이 없는 경우 불검출 수준(0.01 mg/kg)으로 관리

 ✓ 수입식품 현지 안전관리 : (18) 170  (19) 200개소

 ✓ 어린이급식관리지원센터 : (18) 220  (19) 224개소, 규모확대(29개소)

 ✓ 공공급식관리지원센터(신규) : 10개소

 ✓ 아동급식가맹음식점 시설개선자금 지원(신규) : 170개소 지원

 

<의료제품 공급기반 확충  원료에서 부작용까지 관리체계 강화>

  의료제품 공급기반 확충과 관리체계 강화를 위한 예산은 787 원으로 전년 대비 7.6% 증가한 규모입니다.

  (의료제품 공급기반 확충) ▲의약품설계기반 품질고도화 시스템(QbD: Quality by Design) 모델 개발 (3752억원) ▲해외 제조소 안전관리를 위한 현지실사 확대(13억원)

  (의료제품 원료에서 부작용까지 관리체계 강화) ▲의료기기 전주기 통합정보시스템 구축·운영(317억원) ▲임상시험 검체분석 신뢰성 확보를 위한 검체분석기관 지정(0.12억원) 사업

 

< 의료제품 공급기반 확충 및 원료에서 부작용까지 관리체계 강화 >

 ✓ 의약품설계기반 품질고도화 시스템(QbD: Quality by Design)* 모델개발

    : (18) 일반 방출정제, 캡슐제 → (19) 복합이층정제, 동결건조주사제

     * 제조공정과 품질관리로 이원화된 현 시스템을 하나로 융합·일원화하는 새로운 관리기법

 ✓ 의약품 및 의료기기 해외제조소 현지실사 확대 : (18) 의약품 9, 의료기기 10  (19)의약품 20, 의료기기 20  

  여성 등 취약계층 ‘공동사용 의료기기’ 안전관리 강화(신규) : 공공장소에 설치된 의료기기 성능·위생 점검(모유착유기, 심장충격기)

  의료기기 전주기 통합정보시스템* 구축·운영 : 의료기기 바코드 기반 유통관리

      * 의료기기에 표준 바코드를 부착하고 생산부터 유통까지 전주기 정보를 수집·관리

 

<환경변화에 따른 식의약 안전관리 시스템 개선>

  (인프라 개선) ()열대성생약의 과학적 품질관리를 위한 제주국가생약자원관리센터 조성(1150억원) ▲부산지방청 통합청사 이전 지원(42억원)

  (정보화 사업) ▲수입식품통합시스템 구축을 포함한 정보화 사업(119135억원)

 

 식약처는 국민이 주인인 정부,  삶을 책임지는 국가를 만들기 위해국민과 함께 안전의 기본은 확실히 지키면서 안전을 기반으로  혁신성장을 이끌어 나갈  있도록 적극적으로 19 주요 사업을 추진하겠다고 밝혔습니다.  

 

<첨부>  2019 식약처 정부 예산안 규모

 

 

 

 

<첨부> 2019 식약처 정부 예산안 규모

 

 세출 예산안 총괄

(단위 : 억원)

구분

18예산(A)

19예산안(B)

증감(B-A)

 

%

총계

4,745

5,033

288

6.1

사업비

3,304

3,536

232

7.0

기본경비

154

158

4

2.6

인건비

1,287

1,339

52

4.0

 

 분야별 세출 예산안 현황

(단위 : 억원)

분야별

18예산(A)

19예산안(B)

증감

(B-A)

 

%

총계

4,745

5,033

288 

6.1

<사업비>

3,304

3,536

232

7.0

- 위해관리 선진화

217

214

3

1.4

- 식품안전성 제고

459

467

8

1.7

- 식생활영양 안전성 제고

586

613

27

4.6

- 식품 기준규격관리 선진화

55

68

13

23.6

- 수입식품안전성 제고

65

71

6

9.2

- 농축수산물 안전성 제고

25

24

1

4.0

- 의약품 안전성 제고

218

256

38

17.4

- 바이오생약 안전성 제고

74

87

13

17.6

- 의료기기 안전성 제고

89

87

2

2.2

- 과학적 안전관리 연구 및 허가심사 안전성 제고

959

999

40

4.2

- 지방청 운영

37

83

46

124.3

- 식의약품 행정지원

520

567

47

9.0

<기본경비>

154

158

4

2.6

<인 건 비>

1,287

1,339

52

4.0

 

 19 분야별 주요 투자 강화 내용

구분

 

주요내용

 

2018

 

2019년 예산안

 

비고

 

 

 

 

 

 

 

 

 

식품분야

 

소규모 식품 HACCP업체 시설개선자금지원

 

366개소

 

600개소

 

HACCP 의무 적용업체 조기인증 유도

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PLS시행에 따른 직권등록 농약 기준설정

 

1,670

 

2,000건 이상

 

잔류허용기준이 없는 농약에 대해 불검출 수준 관리 강화

 

 

 

 

 

 

 

 

 

수입식품 현지실사 확대

 

해외제조소 170개소

 

해외제조소 200개소

 

수입식품 사전안전관리 강화

 

 

 

 

 

 

 

 

 

어린이급식관리지원센터 지원

 

급식소 33,500개소 지원

센터 직원 1,632

 

급식소

35,500개소 지원

센터 직원 1,748

 

지원 급식소 및 사회서비스 일자리 확대

 

 

 

 

 

 

 

 

 

공공급식관리지원센터

 

-

 

급식소 480개소 지원

센터 직원 24

 

노인복지시설 등 신규지원 및 사회서비스 일자리 확대

 

 

 

 

 

 

 

 

 

아동급식가맹점 시설개선

자금 지원

 

-

 

170개소

 

식중독 예방을 위한 어린이급식 안전관리

 

 

 

 

 

 

 

 

 

의료제품분야

 

의약품 품질고도화 예시 모델 개발

 

일반 방출정제,

캡슐제

 

복합이층정제, 동결건조주사제

 

제약업계 QbD 기술력확보를 위한

예시모델 개발제공 확대

 

 

 

 

 

 

 

 

 

의약품 및 의료기기 해외제조소 현지실사

 

의약품(9)

의료기기(10)

 

의약품 (20)

의료기기(20)

 

의약품 및 의료기기 제조소 현지실사를 통한 안전한 사용 환경 조성

 

 

 

 

 

 

 

 

 

여성 등 취약계층 ‘공동사용 의료기기’ 안전관리 강화

 

-

 

모유착유기 1,500

심장충격기 1,800

 

공공장소에 설치된 의료기기

성능·위생 점검 실시

 

 

 

 

 

 

 

 

 

의료기기 전주기 통합정보시스템 구축·운영

-

-

 

의료기기 바코드 기반 유통관리 가능

[4등급( 250개 품목) ‘19년도 시행]

 

생산부터 유통까지 의료기기 정보를 
수집·관리하여 의료기기 전주기 안전관리 실현