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식약처, 식의약 안전 예산 확대로 혁신성장
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2018-09-05 | 조회수 | 4,135 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43009 | ||
첨부파일 |
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보 도 자 료 |
배 포 |
2018.9.4(화) |
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담 당 과 |
기획조정관 기획재정담당관 ☎043-719-1430∼1432 |
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과 장 |
장민수 (☎043-719-1410) |
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사 무 관 |
이강희 (☎043-719-1430) |
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□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘19년 정부 예산안이 식약처 출범이후 처음으로 5천억 원을 돌파하여 국정과제를 포함한 주요 식·의약 정책을 더욱 적극적으로 추진할 수 있는 동력을 확보하게 되었다고 밝혔습니다.
○ 이번 ‘19년 예산안은 5,033억 원으로 편성되어 ’18년 예산(4,745억원) 대비 288억 원(6.1%) 증가하였습니다.
□ ‘19년도 정부 예산안은 국민이 참여하는 식·의약 안전관리와 취약계층을 위한 안전관리 예산에 중점을 두었으며 분야별 주요 내용은 다음과 같습니다.
<생산부터 소비까지 먹을거리 안전확보 및 건강한 식생활 환경 조성>
○ 먹을거리 안전확보 및 건강한 식생활 환경 조성 예산은 1,571억 원으로 ‘18년 대비 4.9% 증가한 규모입니다.
○ (먹을거리 안전 확보) ▲가정간편식, 임산부·환자용 식품 등 소규모 HACCP의무적용 업체 시설지원 확대(‘18년 37억원→’19년 60억원) ▲농축수산물의 허용물질목록제도(PLS) 관리기반 강화(8→23억원)▲수입식품 사전 안전관리를 위한 현지실사 확대(5→8억원)
○ (건강한 식생활 환경 조성) ▲어린이급식관리지원센터 운영 내실화 지원(413→439억원) ▲어린이급식관리지원센터 인프라를 활용한노인 복지시설 등 취약계층 급식시설에 대한 위생·영양 관리(4억원) ▲식중독 예방관리를 위한 아동급식가맹음식점 위생안전시설개선 자금 지원 등(15억원)
< 먹을거리 안전확보 및 건강한 식생활 환경 조성 > |
✓ 식품 HACCP의무적용 업체 시설지원 확대 : (‘18) 366 → (’19) 600개소 ✓ 농축수산물의 허용물질목록제도(PLS: Positive List System)* 도입에 따른 기준설정(직권등록 농약) : (‘18) 1,670 → (’19) 2,000건 이상 * 기준이 없는 경우 불검출 수준(0.01 mg/kg)으로 관리 ✓ 수입식품 현지 안전관리 : (‘18) 170 → (’19) 200개소 ✓ 어린이급식관리지원센터 : (‘18) 220 → (’19) 224개소, 규모확대(29개소) ✓ 공공급식관리지원센터(신규) : 10개소 ✓ 아동급식가맹음식점 시설개선자금 지원(신규) : 170개소 지원 |
<의료제품 공급기반 확충 및 원료에서 부작용까지 관리체계 강화>
○ 의료제품 공급기반 확충과 관리체계 강화를 위한 예산은 787억 원으로 전년 대비 7.6% 증가한 규모입니다.
○ (의료제품 공급기반 확충) ▲의약품설계기반 품질고도화 시스템(QbD: Quality by Design) 모델 개발 (37→52억원) ▲해외 제조소 안전관리를 위한 현지실사 확대(1→3억원)
○ (의료제품 원료에서 부작용까지 관리체계 강화) ▲의료기기 전주기 통합정보시스템 구축·운영(3→17억원) ▲임상시험 검체분석 신뢰성 확보를 위한 검체분석기관 지정(0.1→2억원) 사업
< 의료제품 공급기반 확충 및 원료에서 부작용까지 관리체계 강화 > |
✓ 의약품설계기반 품질고도화 시스템(QbD: Quality by Design)* 모델개발 : (‘18) 일반 방출정제, 캡슐제 → (’19) 복합이층정제, 동결건조주사제 * 제조공정과 품질관리로 이원화된 현 시스템을 하나로 융합·일원화하는 새로운 관리기법 ✓ 의약품 및 의료기기 해외제조소 현지실사 확대 : (‘18) 의약품 9, 의료기기 10 → (’19)의약품 20회, 의료기기 20회 ✓ 여성 등 취약계층 ‘공동사용 의료기기’ 안전관리 강화(신규) : 공공장소에 설치된 의료기기 성능·위생 점검(모유착유기, 심장충격기) ✓ 의료기기 전주기 통합정보시스템* 구축·운영 : 의료기기 바코드 기반 유통관리 * 의료기기에 표준 바코드를 부착하고 생산부터 유통까지 전주기 정보를 수집·관리 |
<환경변화에 따른 식의약 안전관리 시스템 개선>
○ (인프라 개선) ▲(아)열대성생약의 과학적 품질관리를 위한 제주국가생약자원관리센터 조성(11→50억원) ▲부산지방청 통합청사 이전 지원(42억원)
○ (정보화 사업) ▲수입식품통합시스템 구축을 포함한 정보화 사업(119→135억원)
□ 식약처는 국민이 주인인 정부, 내 삶을 책임지는 국가를 만들기 위해국민과 함께 안전의 기본은 확실히 지키면서 안전을 기반으로 혁신성장을 이끌어 나갈 수 있도록 적극적으로 ‘19년 주요 사업을 추진하겠다고 밝혔습니다.
<첨부> 2019년 식약처 정부 예산안 규모
<첨부> 2019년 식약처 정부 예산안 규모
□ 세출 예산안 총괄
(단위 : 억원)
구분 |
‘18예산(A) |
‘19예산안(B) |
증감(B-A) |
|
% |
||||
총계 |
4,745 |
5,033 |
288 |
6.1 |
사업비 |
3,304 |
3,536 |
232 |
7.0 |
기본경비 |
154 |
158 |
4 |
2.6 |
인건비 |
1,287 |
1,339 |
52 |
4.0 |
□ 분야별 세출 예산안 현황
(단위 : 억원)
분야별 |
‘18예산(A) |
‘19예산안(B) |
증감 (B-A) |
|
% |
||||
총계 |
4,745 |
5,033 |
288 |
6.1 |
<사업비> |
3,304 |
3,536 |
232 |
7.0 |
- 위해관리 선진화 |
217 |
214 |
△3 |
△1.4 |
- 식품안전성 제고 |
459 |
467 |
8 |
1.7 |
- 식생활영양 안전성 제고 |
586 |
613 |
27 |
4.6 |
- 식품 기준규격관리 선진화 |
55 |
68 |
13 |
23.6 |
- 수입식품안전성 제고 |
65 |
71 |
6 |
9.2 |
- 농축수산물 안전성 제고 |
25 |
24 |
△1 |
△4.0 |
- 의약품 안전성 제고 |
218 |
256 |
38 |
17.4 |
- 바이오생약 안전성 제고 |
74 |
87 |
13 |
17.6 |
- 의료기기 안전성 제고 |
89 |
87 |
△2 |
△2.2 |
- 과학적 안전관리 연구 및 허가심사 안전성 제고 |
959 |
999 |
40 |
4.2 |
- 지방청 운영 |
37 |
83 |
46 |
124.3 |
- 식의약품 행정지원 |
520 |
567 |
47 |
9.0 |
<기본경비> |
154 |
158 |
4 |
2.6 |
<인 건 비> |
1,287 |
1,339 |
52 |
4.0 |
□ ‘19년 분야별 주요 투자 강화 내용
구분 |
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주요내용 |
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2018년 |
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2019년 예산안 |
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비고 |
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식품분야 |
|
소규모 식품 HACCP업체 시설개선자금지원 |
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366개소 |
|
600개소 |
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HACCP 의무 적용업체 조기인증 유도 |
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|
PLS시행에 따른 직권등록 농약 기준설정 |
|
1,670건 |
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2,000건 이상 |
|
잔류허용기준이 없는 농약에 대해 불검출 수준 관리 강화 |
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|
수입식품 현지실사 확대 |
|
해외제조소 170개소 |
|
해외제조소 200개소 |
|
수입식품 사전안전관리 강화 |
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|
어린이급식관리지원센터 지원 |
|
급식소 33,500개소 지원 센터 직원 1,632명 |
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급식소 35,500개소 지원 센터 직원 1,748명 |
|
지원 급식소 및 사회서비스 일자리 확대 |
|
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공공급식관리지원센터 |
|
- |
|
급식소 480개소 지원 센터 직원 24명 |
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노인복지시설 등 신규지원 및 사회서비스 일자리 확대 |
|
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아동급식가맹점 시설개선 자금 지원 |
|
- |
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170개소 |
|
식중독 예방을 위한 어린이급식 안전관리 |
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의료제품분야 |
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의약품 품질고도화 예시 모델 개발 |
|
일반 방출정제, 캡슐제 |
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복합이층정제, 동결건조주사제 |
|
제약업계 QbD 기술력확보를 위한 예시모델 개발제공 확대 |
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의약품 및 의료기기 해외제조소 현지실사 |
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의약품(9회) 의료기기(10회) |
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의약품 (20회) 의료기기(20회) |
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의약품 및 의료기기 제조소 현지실사를 통한 안전한 사용 환경 조성 |
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여성 등 취약계층 ‘공동사용 의료기기’ 안전관리 강화 |
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- |
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모유착유기 1,500대 심장충격기 1,800대 |
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공공장소에 설치된 의료기기 성능·위생 점검 실시 |
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의료기기 전주기 통합정보시스템 구축·운영 |
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- |
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의료기기 바코드 기반 유통관리 가능 [4등급(약 250개 품목) ‘19년도 시행] |
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생산부터 유통까지 의료기기 정보를 |