2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공 - 의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내

2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공 - 의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	식품의약품안전처
등록일	2022-06-13	조회수	1,568
출처	식품의약품안전처
원문링크	https://udiportal.mfds.go.kr/brd/view/P04_01_01?pageNum=1&ntceSn=653
첨부파일	국내전주기정보제공_의료기기 고유식별코드_UDI.pdf(2.47MB)내려받기

[의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내]입니다.

목차는 아래와 같습니다.

제1부 의료기기 표준코드(UDI, Unique Device Identifier)/3

1. 의료기기 표준코드(UDI) 및 의료기기 통합정보시스템(UDI System) 도입 배경 및 용어 정의/3

2. 의료기기 표준코드(UDI)의 생성 방법/6

3. 의료기기 바코드의 표시 방법/8

4. 의료기기 표준코드에 대한 특례(고시 제8조)/11

5. 의료기기 바코드의 인쇄크기, 색상, 위치 및 표시/부착 방법/13

6. 의료기기 바코드 발급(등록) 방법/14

제2부 의료기기 통합정보시스템(UDI SYSTEM)/17

1. 의료기기 통합정보시스템(UDI SYSTEM)/17

2. 의료기기 표준코드 시스템 사용 방법 관련 온라인 교육 및 가이드라인 /19

제3부 의료기기 표준코드(UDI) 관련 규정/20

1. 의료기기법/20

2. 의료기기법 시행령/22

3. 의료기기법 시행규칙/24

제4부 의료기기 표준코드(UDI) 관련 FAQ/27

자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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