안녕하세요. 한국의료기기산업협회입니다.

우리 협회에서 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 관련 의료기기법령집을 발간하였습니다.

이에 해당 의료기기법령집을 첨부하오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

□ 목차

- 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법·시행령·시행규칙 3단비교

- 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙

- 혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정

- 혁신의료기기 기술 및 관리기준 표준화에 관한 규정

- 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정

- 혁신형 의료기기기업 인증 등에 관한 규정

- 의료기기소프트웨어제조기업 인증제도 운영에 관한 규정

첨부 : 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 관련 법령집