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의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인(민원인 안내서)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2019-03-04 | 조회수 | 7,668 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14328&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
의료기기의 안전성 및 유효성 강화를 위해 임상현장에서 사용되는 실사용증거(Real World Evidence,RWE) 자료 적용을 위한 가이드라인을 마련하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 첨부파일 참고 부탁드립니다.