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한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

식약처에서는 의료기기 법령 및 규정 등의 개정에 따라 첨부와 같이 의료기기 우수심사지침서의 개정 및 폐지 등을 안내하였습니다.

첨부된 파일을 확인하시어, 업무에 참고하시기 바랍니다.

우수심사지침서 개정(30건), 현행 유지(4건), 폐지(9건)