제약산업 뉴스레터 2025년 4월 1호 제약산업 뉴스레터 2025년 4월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2025-04-15 조회수 836 홈 지난호보기 제약산업 뉴스레터 2025년 4월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌 진출지원 가이드 알림 수급불안정의약품 공급 제약기업 생산 시설·장비 확충 지원 사업 수행기관 선정 공고(~5/9 14시) 제약바이오 연구 및 생산제조 인력개발 세미나 일정 및 사전등록 안내(~5/7) 바이오코리아 2025, 글로벌 제약사 및 해외 투자기관과의 만남의 장 마련 임상 식약처, ’24년 의약품 임상시험 승인 현황 발표 해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 3월 4주) 국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 3월 4주) 해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 4월 1주) 국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 4월 1주) 인허가 국내·외 바이오의약품 허가 현황 (2025년 3월) 유럽 EMA의 허가 신청 시 핵심 근거로 제출된 단일군 임상시험 기반 유효성 입증에 관한 검토 보고서 WTO TBT 통보문(2025년 3월 3주~4주) 알림 WTO TBT 통보문(2025년 4월 1주) 알림 시장 세계 최대의 의약품 공급국, 인도 제약 시장 영국 바이오테크 시장, 어디쯤 와 있을까? 2025년 미국 내 독점권 상실 10개 상위 의약품 R&D (식품의약품안전처) 유전자가위 기반 치료제 바이오 신약 개발 회사의 인공지능 활용 미국 FDA, 의약품 개발시 동물실험 폐지 계획 발표 약가 퇴장방지의약품 목록(2025년 4월) 비급여 진료비용 공개제도 안내 법령 「대한민국약전」 일부개정고시 알림(식약처 고시 제2025-18호) 제조 「의약품 연속공정 생산 예시모델·기초기술 개발 결과」 공개 알림 사회적 가치 제약사, 신약 등재시 '약가 우대' 식약처, 국가필수약 분류 방안 개선·지원책 마련 추진 의·약사 협력에 약국 내방형까지...다제약물관리 순항 제약사, 위탁생산 의뢰→자율점검→정기점검 확인 국립암센터-뉴캔서큐어바이오 공동개발 혁신 항암제 임상1상 성공 세포·유전자치료제 임상환자 투약, 원가 기준 만든다 식약처, 의약품 유사 포장 개선 협의체 구성 식도암 첫 면역항암제 '테빔브라' 처방 영역 확대 속도전 당뇨병약 새조합 등장…자누비아+자디앙 복합제 허가 R&D 프런티어 MSD, 키트루다로 면역항암 시대 개척하다 프레스티지바이오로직스, AI 기반 CDMO 배양 기술 국내 첫 특허 획득 유한양행, 면역항암제 YH32364 임상 1/2상 계획 식약처 승인 리바로젯 시장 여전히 매력적…국내사들 도전 확대 지속 FDA, 옵디보+여보이 대장암 1차 치료제로 승인 미 FDA 3월 승인 신약 '코넥센스부터 엔셀토까지' 사노피 '듀피젠트', COPD 영역 겨냥 시장 진출 애브비 린버크, 유럽서 거대세포 동맥염 적응증 추가 AZ-다이이찌산쿄, 유방암 ADC 신약 다트로웨이 유럽 승인 AZ 임핀지, 제한 병기 소세포폐암 치료 국내 적응증 추가 FDA, 업리즈나 희귀 면역질환 적응증 추가 승인 JD바이오, ‘HTR2A 저해제’ MASH 2상 “美 IND 신청” EU, 발네바 치쿤구니야 백신 청소년 적응증 승인 사노피, 누릭스 자가면역질환 신약 후보물질 확보 ‘新TPD’ 프레이저, 시리즈B 290억 유치..J&J 리드 화이자 RSV 백신 유럽에서 적응증 확대 승인 휴젤, 주총 개최…"보툴리눔 미국 및 중동 시장 공략 본격화" 10 Thr 한국보건산업진흥원 수급불안정의약품 공급 제약기업 생산 시설·장비 확충 지원 사업 수행기관 선정 공고(~5/9 14시)2025-04-10~2025-05-09 28 Mon 한국연구재단 2025년도 바이오·의료기술개발 사업 신규과제 제2차 공모(~4/28)2025.03.28 ~ 2025.04.28 01 Tue 한국바이오의약품협회 「2025년 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업」 성능평가 지원 프로그램 1차 지원공고2025-04-01 ~ 2025-04-16 11 Fri 한국연구재단 2025년도 바이오·의료기술개발사업 신규과제 제3차 공모(~5.12) 2025-04-11 ~ 2025-05-12 01 Tue 식품의약품안전처 「2025년 식의약 공공데이터 분석·활용 경진대회」안내2025-04-01 ~ 2025-05-30 식품의약품안전처 24 Thr 한국보건산업진흥원 K-BIC Venture Cafe 4월 모임(4/24) ~2025-04-24 보건산업혁신창업센터 07 Wed 한국보건산업진흥원 제약바이오 연구 및 생산제조 인력개발 세미나 일정 및 사전등록 안내(~5/7) 2025-04-07 ~ 2025-05-07 서울 코엑스 E5홀 07 Wed 한국보건산업진흥원 K-BIC Venture Cafe 5월 모임(5/7) ~2025-05-07 COEX E2 08 Thr 한국보건산업진흥원 2025 바이오헬스 사업화 유망기술 설명회(5/8) ~2025-05-08 삼성동 COEX E 진행 [국가생명공학정책연구센터] 박사후/석사후 연구원 채용공고 안내 2025-04-09 ~ 2025-04-24 (국가생명공학정책연구센터) 진행 [보령] 2025년 2분기 각 부문 신입/경력 채용(~4/21) ~4/21 ((주)보령) 진행 [제일약품] 고형제생산/포장(정규직)(~4/24) ~4/24(제일약품) 진행 [대웅제약] ETC 병원MR 경력채용(대구/경북)(~4/27) ~4/27(대웅제약) [바이오헬스산업브리프 Vol.440] 의료-비의료 융합 모델 신약개발에서의 AI 활용 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.544 (2025.04.07) 24년 바이오제약 M&A 리뷰 및 '25년 전망 제약산업 뉴스레터 2025년 3월 2호 '본 메일'은 발신전용입니다. 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 [수신거부]를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다. 뉴스레터 신청 보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관 뉴스레터 신청 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-713-8835 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea