제약산업 뉴스레터 2025년 3월 1호 제약산업 뉴스레터 2025년 3월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2025-03-18 조회수 1,192 홈 지난호보기 제약산업 뉴스레터 2025년 3월 1호 제약산업 바로가기 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 「바이오의약품 사전 GMP 평가 지침」(공무원 지침서) 개정 알림 「바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서」(민원인 안내서) 개정 알림 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 2월 4주) 해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 2월 4주) 국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 3월 1주) 해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 3월 1주) 약가 [약제] 고시 제2025-37호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 퇴장방지의약품 목록(2025년 3월) 시장 중국 대표 CDMOs, 시장 방어 및 확대에 나섰다 대만, 반도체 TSMC에 이어 바이오 TBMC 본격 추진 2025년 튀르키예 제약 산업에서의 기회 바이오의약품 일회용 소부장 글로벌 시장 전망 미국의 의약품 수출입 현황 인허가 WTO TBT 통보문(2025년 2월 3주) 알림 WTO TBT 통보문(2025년 2월 4주) 알림 칠레 및 멕시코 최근 의약품 허가 규제 동향 빠른 특허심사로 「바이오 5대 강국」 앞당긴다! 국내·외 바이오의약품 허가 현황 (2025년 1-2월) 제조 유럽집행위원회, 바이오기술 및 바이오제조 허브 출범 (식약처) 2025년 의약품ㆍ마약류 제조ㆍ유통관리 기본계획 바이오의약품 제조·품질 관련 기술시장 동향 및 시사점 R&D 2025년 1월 신약개발관련 주요 Deal 2024년 FDA, EMA 신약 승인 현황 법령 오·남용우려의약품 지정에 관한 규정' 일부개정고시(안) 행정예고 알림 "의약품 자료보호제 실시, 희귀약 지재권 강화" 한국-스페인 "첨단바이오·인공지능 협력" 식약처, 직장암 치료제 ''''프루자클라’ 품목허가 바이오 특허심사 2개월이면 충분…‘특허 패스트 트랙’ 가동 올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 글로벌 임상 1b/2a상 승인 신청 아토피 치료 목표 '최소 질병 활성도 달성'으로...린버크, 미충족군 정조준 폐경 호르몬요법 유방암 위험, 약제별로 상이 K-항암신약, 국제무대 출격…글로벌 경쟁력 시험대 "키트루다, 면역항암제 신기원...치료 접근성 개선" 혁신제약인증 개편안 초읽기…리베이트 등 감점제 반영 시장 공급 1개월 이상 정지 의약품도 보고 의무화 백혈병약 '블린사이토', 새 치료옵션 주목..."효과 입증" 영유아 RSV백신 '시나지스' 공급 부족 예고…5월말 정상화 로슈, 질랜드 파마와 비만 신약 개발·판매 협력 AZ·아이오니스, 아밀로이드성 다발신경병증 신약 EU 승인 우시바이오, ''단백질·DNA'' E.coli 발현 ''EffiX''' 출시 로슈 ‘컬럼비’ DLBCL 적응증 플러스 EU 지지 ‘트렘피어’ 활동성 궤양성 대장염 EU 추가 기대 셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' "FDA 승인" 애브비, 애밀린 유사체 비만 치료제 개발 협약 멥스젠, 美유타대와 ''각막 모델'' "공동개발 연구협약" FDA, 테빔브라 식도암 1차 치료 적응증 '''승인'' 최초 2형 황반부 모세혈관 확장증 신약 FDA 승인 카프리코, DMD 세포치료제 FDA 우선심사 지정 크론병 치루 치료 후보물질 FDA ‘패스트 트랙’ 다케다, 진성적혈구증가증 신약 임상 3상 '성공' 19 Wed 한국바이오협회 2025년 상반기 초기 투자유치 지원 프로그램 참가기업 모집(~3. 19 수 15:00) 2025-02-28 ~ 2025-03-19 28 Fri KOBRA-HUB 2025년도 바이오·의료기술개발사업 첨단바이오 연구교류 프로그램 공고(~3. 28 금) 2025-03-07 ~ 2025-03-28 17 Mon 식품의약품안전평가원 [식품의약품안전평가원] 2025년 바이오의약품 허가·심사 역량 강화 설명회 개최(3/17) 2025-03-17 ST센터 28 Fri 대한백신학회 [대한백신학회] 2025년 춘계학술대회(3/28) 2025-02-28 ~ 2025-04-11 카톨릭대학교 7 Wed BIO KOREA 2025 BIO KOREA 2025 개최 안내(25.05.07~05.09) 2025-05-07 ~ 2025-05-09 서울 코엑스 29 Tue 한국바이오협회 [한국바이오협회] 제 14회 창업부트캠프 바이오큐브 안내 2025-02-28 ~ 2025-04-11 오크우드 프리미어 코엑스 센터 진행 한국형 ARPA-H 프로젝트 관리자(PM, Project Manager) 2025년 1차 채용 공고 2025-02-27 ~ 2025-03-17 (한국보건산업진흥원) 진행 [건강보험심사평가원] 2025년 상반기 정규직 채용 공고(~3/25) 202-03-11 ~ 2025-03-25 (건강보험심사평가원) 진행 [HK이노엔] 25년 3월 경력사원 모집(~3/18) ~2025-03-18 (HK이노엔) 진행 [보령] 예산공장 품질관리약사 채용(~3/18) ~2025-03-18 (보령) [바이오헬스산업브리프 Vol.433] 비만과 만성질환 관리의 혁신적 모델 [바이오헬스산업브리프 Vol.431] 트럼프 2기에 따른 미국 제약바이오정책 동향 [바이오헬스산업브리프 Vol.432] 제약바이오산업의 글로벌 성장 동력 M&A의 국내외 동향분석 글로벌 허가동향 보고서 2025-2호 바이오시밀러 발간 제약산업 뉴스레터2025년 2월 2호 '본 메일'은 발신전용입니다. 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 [수신거부]를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다. 뉴스레터 신청 보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관 뉴스레터 신청 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-713-8835 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea