제약산업 뉴스레터 2024년 12월 1호 제약산업 뉴스레터 2024년 12월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2024-12-16 조회수 2,518 제약산업 뉴스레터 2024년 12월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 R&D 바이오제약 R&D 생산성 혁신을 향한 방향 R&D 고품질 오가노이드의 대량 생산 기반 기술 확보 R&D 2024 FDA 신약 승인현황 R&D 2024년 10월 신약개발관련 주요 Deal R&D 신약모달리티 개발동향 분석 - TPD 1부 조달 국가필수의약품 지정 공고 조달 희귀의약품 지정 공고 인허가 2024년 10월 의약품 ATC 코드 부여 안내 인허가 WTO TBT 통보문(2024년 11월 2주) 알림 인허가 국내·외 바이오의약품 허가 현황 (2024년 11월) 약가 퇴장방지의약품 목록(2024년 12월) 약가 2024년 제12차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 시장 2024 바이오의약품 글로벌 진출 전략 정보 시장 연구현장 실험용 시약 시장현황 및 시사점 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2024년 11월 4주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2024년 11월 4주) 임상 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인 법령 코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외) 법령 이화학적동등성시험 가이드라인 영문판 법령 첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인 법령 의약품 적정사용을 위한 주의정보 공고 알림 정부, 시스플라틴 주사제 등 국가필수의약품 17종 신규 지정 의약품 누적 소매판매액 25조 돌파, 10개월 연속 성장 국내 제약바이오 기업, 2025년 본격 글로벌 성과 가시화 전망 어려운 신약 탄생…바이오, 'R&D 생산성' 향상시키려면? 고혈압약 ‘칸데사르탄+암로디핀’ 복합제 특허 뚫려 항암신약의 진화'...제약업계, 이중항체 개발 속도 일반의약품 활성화 추진…3년만에 표준제조기준 대거 정비 11월 수출 바이오헬스 20%↑·의약품 36%↑ 선전 빅시오스' 급여 적용…고위험 급성 골수성 백혈병 새 치료제 필수약 조정협상 기간 단축…고가약 위험분담 유형 확대 고가약 사전심사제 지속 개선…aHUS 사후심사 의견수렴 추진 사전 GMP 평가 절차 구체화…전공정 위탁제조 전문약 명시 FDA, 유전자치료제 스카이소나 혈액암 부작용 조사 EU, 아스텔라스 갱년기 증상 치료제 간 손상 위험 경고 경구 GLP-1R 항비만제 개발 경쟁 ‘치열’ 사이토키네틱스 심근병증 치료제 FDA 심사 시작 유로핀 등 세계 20대 CDMO 지목 중국 91개 신약 급여 추가 미 NRG1 타깃 항암제 승인 조현병 시장 치료 판도변화 도래 미 치매 치료제 희귀약 지정 ARB 항고혈압제 뇌졸중 후 뇌전증 예방 도움 미 중환자 심방세동·조동 약 승인 특정항체 보유 습관성 유산에 항응고제 효과 진행 2025 미국 보스턴 바이오 전시회(BIO USA 2025) 한국관 참가기업 모집안내 2024. 12. 3 ~ 2025. 1. 16 (KOTRA) 진행 2025년 KRISS 기술홈닥터 지원사업 참여기업 모집 공고 2024. 11. 25 ~ 2024. 12. 27 (한국표준과학연구원) 진행 2024년 한국형 ARPA-H 프로젝트 관리자(PM, Project Manager) 3차 채용 공고 2024. 11. 30 ~ 2024. 12. 20 (한국보건산업진흥원) 진행 2024년 규제과학 인재양성사업 인턴십(한국로슈, 한국규제과학센터) 참가 학생 모집(~12/16(월)) 2024. 12. 5 ~ 2024. 12. 16 (한국규제과학센터) 진행 제26회 대한민국신약개발상(KNDA) 시상 공모 2024. 11. 29 ~ 2025. 1. 3 (한국신약개발연구조합) 진행 2025 제21회 한국유전체학회 동계심포지엄 및 동계워크샵 2024. 12. 2 ~ 2024. 12. 27 (한국유전체학회) 진행 SNU 제약바이오인력양성센터 개소 기념 제약마케팅 특별강좌 ~ 2025. 1. 7 선착순 (SNU 제약바이오인력양성센터) 진행 서울홍릉강소특구 Scale-Up 네트워킹 데이 2024. 12. 9 ~ 2024. 12. 19 (서울홍릉강소특구) [보건산업브리프 Vol.426] 글로벌 비만치료제현황과 개발 전략 [보건산업브리프 Vol.427] 인공지능(AI) 신약개발글로벌 시장 및 협력 현황 [보건산업브리프 Vol.428] 일본 제약시장과 공급망 대응,그리고 의약품 부족 글로벌 보건산업 동향 Vol.536(2024.12.02) 신규 감염 내국인에서의 인간면역결핍바이러스 유전형 및 약제내성, 2022–2023년 백신 품질관리 동물대체시험법동향 정보집 발간 제약산업 뉴스레터2024년 11월 2호 [KHIDI Voice] 빛나는 미래, 바이오헬스산업:: 세상에 건강보다 소중한 건 없죠 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.