제약산업 뉴스레터 2023년 10월 1호 제약산업 뉴스레터 2023년 10월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2023-10-23 조회수 1,157 제약산업 뉴스레터 2023년 10월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 GPKOL · MDCC 제약 · 의료기기 심포지엄 개최 안내(10.25~27) 알림 생물학적 제제등 제품군 구분 현황 (2023. 7월 기준)(표준코드 추가) 알림 의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정 공고 알림 희귀의약품 지정 공고 알림 퇴장방지의약품 목록(2023년 10월) 알림 생물학적동등성 인정품목 공고(2023년 8월) 약가 2023.10.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표 제조 의약품등 해외제조소 등록 질의·응답집(민원인안내서) 개정('23.9월) R&D 「의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2023년 10월 1~2주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2023년 10월 2주) 비임상 한약(생약)제제 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 인허가 바이오의약품 Regulatory On-Air (2023-09월호) 법령 「약사법 시행령」 일부개정령 공포 알림(대통령령 제33818호) 시장 베트남, 제약 산업 발전을 위한 국가 전략 수립 ‘바이오헬스’ 범정부 컨트롤타워 출범…신시장 창출 지원 마약류 DUR 무시하고 중복투약, 지난 5년간 2190만건 디지털치료제, 블루오션 각광...선도적 R&D 투자관건 순조로운 출발'...대웅 '펙수클루' 1년 누적 처방액 500억 3호 P-CAB 신약 상용화 임박…1500억 시장 출렁일까 제네릭 35개 인하 최대 9개월 정지...손실 얼마 줄었나 머크&컴퍼니 ‘프레비미스’ CMV 적응증 EU 권고 ‘키트루다’ 6번째 비소세포 폐암 적응증 美 승인 ‘엔허투’ 특허소송, 다이이찌에 손해배상 로열티 지급 판결 사노피, 생물의약품 신약 발굴 AI 적용 파트너십 FDA 재도전 혈중 인(燐) 조절제 허가관문 통과 화이자, 경구용 궤양성 대장염 신약 FDA 승인 진행 2023년 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공자 포상 공고(~10.25(수)) 2023. 10. 19 ~ 2023. 10. 25 (한국보건산업진흥원) 진행 23-3차 보건신기술(NET) 예정기술 공고 및 이의신청 접수(~11.13(월)) 2023. 10. 13 ~ 2023. 11. 13 (한국보건산업진흥원) 진행 첨단바이오의약품 심화과정(집체) 2023. 10. 10 ~ 2023. 10. 25 (한국보건복지인재원) 진행 (이러닝)의약품QbD이해과정 2023. 10. 10 ~ 2023. 10. 25 (한국보건복지인재원) 2023 글로벌 제약바이오시장수출지원 보고서(미국) 글로벌 보건산업 동향 Vol.491(2023.10.16) 제약산업 뉴스레터2023년 7월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.