- QMS, CE 등 관련 인증 취득 시 시장 진입 용이 -

- 보장율 높은 치과 치료 보험과 치과 관광 활성화로 치과장비 수요 상승세 -

 

 

 

□ HS Code 및 상품명

 

HS Code 및 상품명

HS Code	상품명
9018.4110	치과용 드릴엔진
9018.4990	치과용 기타 기기류
9018.4910	치과시술용 의자 및 기타
9021.29	치과용 임플란트
9022.13	치과용 영상장비

자료원: 베오그라드 무역관 자체조사

 

□ 세르비아 치과용 의료기기 시장규모 및 동향

 

세르비아내 치과용 의료기기 수입 규모

단위: 천 USD

HS Code	상품명	2014	2015	2016	2017	2018
9018.4110	치과용 드릴엔진	401	286	734	701	665
9018.4990	치과용 기타 기기류	2,460	1,809	2,157	2,663	2,778
9018.4910	치과시술용 의자 및 기타	302	473	516	526	576
9021.29	치과용 임플란트	3,464	3,237	3,774	4,406	5,135
9022.13	치과용 영상장비	535	344	423	493	723

자료원: Trade Map

 

  ㅇ 세르비아 치과용 의료기기의 수입규모는 상승세에 있으며, 치과용 기타 기 기류의 수입규모가 2018년 2,778 천 USD로 가장 높고, 치과용 영상장비의 성장률이 2018년 47%로 가장 두드러짐

 

  ㅇ 세르비아에서 치과치료는 국립병원 보다 민간병원에서 훨씬 많이 이루어지고 있음

    - 세르비아 건강보험사 통계에 따르면, 세르비아내 보건소와 국립병원내 치과의사수는 2,367명인 반면 민간병원내 치과의사수는4,444명임.

 

  ㅇ 세르비아 병원의 고품질 치과기기 선호도 높음.

    - 늘어나는 민간병원 수로, 경쟁이 세지고 있어 고품질의 의료기기로 경쟁력을 얻고자하는 민간병원 많음.

    - 세르비아내 의료기기 등록을 위해 필요한 기술요구사항(ALIMS 관할 하 등록절차 등)을 충족시키기 위해서는 품질이 가장 중요함.

 

세르비아내 치과용 의료기기 상위 5개 수입국

단위: 천 USD

HS Code	상품명	순위	국가명	2016	2017	2018
9018.4110	치과용 드릴엔진	1	독일	281	287	364
		2	중국	121	66	142
		3	이탈리아	134	121	86
		4	핀란드	178	142	49
		5	스위스	12	14	14
9018.4990	치과용 기타 기기류	1	독일	513	767	745
		2	이탈리아	593	446	465
		3	스위스	175	208	357
		4	미국	194	216	280
		5	오스트리아	157	243	265
9018.4910	치과시술용 의자 및 기타	1	스위스	197	183	191
		2	독일	151	171	169
		3	체코	19	6	53
		4	이스라엘	14	29	38
		5	미국	18	26	38
9021.29	치과용 임플란트	1	미국	1,111	1,244	1,473
		2	독일	721	853	1,152
		3	스위스	1,008	1,135	1,131
		4	스웨덴	399	550	587
		5	멕시코	132	154	244
9022.13	치과용 영상장비	1	핀란드	145	367	462
		2	프랑스	68	53	143
		3	한국	54	23	89
		4	독일	56	21	24
		5	이탈리아	35	2	5

자료원: Trade Map

 

  ㅇ 세르비아는 치과장비 생산기업이 많지 않고 주로 수입에 의존하고 있으며, 독일, 스위스, 이태리, 핀란드 등 서유럽 제품이 시장을 지배하는 가운데 미국과 중국, 한국 제품도 소량 유통되고 있음.

  

□ 대한 수입규모 및 동향

 

세르비아내 치과용 의료기기 대한 수입규모

단위: 천 USD

HS Code	상품명	2016	2017	2018
9018.4110	치과용 드릴엔진	7	6	0
9018.4990	치과용 기타 기기류	37	30	52
9018.4910	치과시술용 의자 및 기타	5	1	1
9021.29	치과용 임플란트	12	37	28
9022.13	치과용 영상장비	54	23	90

자료원: Trade Map

 

  ㅇ 한국산 치과 장비 수입 규모는 아직까지 많지 않으며, 일부 제품이 유통되고 있는 수준임. 그중 치과용 영상장비 수입 증가세가 가장 두드러짐.

 

□ 경쟁 기업 및 동향

 

ㅇ 세르비아 치과용 의료기기 생산업체

 

상위 8개 세르비아내 치과용 의료기기 생산업체

단위: 천 EUR

순위	업체명	사업영역	‘18년 매출액
1	Medicop	의료기기 및 치과용 기기, 소모품	13,668
2	Ceda Press	의료기기 및 치과용, 미용 기기	1,302
3	Tehnodent	치과용 기기 부속품	1,066
4	Micro Line	치과용 기기, 소모품	922
5	Uniplast	치과용 기기, 소모품	771
6	Creanova	치과용 기기, 소모품	191
7	Farfalla	치과용 기기, 소모품	158
8	Med-Pro Jan	치위생용 테이블, 위생기구	94

자료원: Serbian Business Registers Agency

 

  ㅇ 세르비아의 치과장비 생산업체가 많지 않으며 소규모 업체가 대부분임. 그중 연매출액 기준 100만유로 이상인 기업은 Medicop, Ceda Press, Tehnodent 등이 있음

 

 상위 10개 세르비아내 치과용 의료기기 수입 유통업체

단위: 천 EUR

순위	업체명	사업영역	매출액
1	Medicom	치과용 기기 수입, 수출, 유통	13,966
2	Dental Medical Subotica	치과용 소모품 유통	4,168
3	Neodent	치과용 기기 유통	2,700
4	Novodex	치과용 기기 유통	2,362
5	Vetmetal	치과용 소모품 유통	2,007
6	Plast Dent	치과용 기기 유통	1,909
7	Medipro	치과용 기기, 소모품 유통	1,702
8	Oralent	치과용 기기 유통	1,608
9	Mikodental	치과용 기기 유통	1,332
10	Denty Gold Dental	치과용 기기 유통	1,223

자료원: Serbian Business Registers Agency

 

  ㅇ 치과장비를 수입 유통하는 기업이 생산업체보다 더 많이 있으며, 사업 규모도 더 크게 나타나고 있으며 가장 대표적인 수입/유통업체로는 Medicom, Dental Medical, Neodent 등이 있음

 

세르비아 진출 한국 치과용 의료기기

유통업체	한국업체	품목
Denty Gold Dental	쓰리에이메데스	표백 가스켓, 보호용 가스켓, 부목용 가스켓, EV2 면
	다이아덴트	구강용 팁, 마그네틱 블록, 알루미늄 엔도 상자, 알루미늄 소독용기
Metreco	트리스메드	붕대, 치과의료 소모품
Master Maker	네오바이오텍	임플란트

자료원: 각 유통업체 홈페이지

 

  ㅇ 세르비아 치과에서 유통중인 한국제품 브랜드로는 Diadent, Neobiotech, 3AMedes 등이 있음. 한국 제품 유통 현지업체에서는 제품에 대한 만족도가 높은 편이나 한국업체와의 거래 경험이 많지 않고 한국 제품의 인지도가 높지 않아 선택하지 못한 것으로 확인됨

 

□ 세르비아 진출 주요 임플란트 브랜드

 

   ㅇ 세르비아 치과의료기기 시장내 임플란트 시장규모(2018년 기준 수입규모: 약 5,135,000 USD)가 가장 큼.

 

세르비아 진출 주요 임플란트 브랜드

브랜드	국가	소비자 가격 (EUR)
Nobel Biocare	스위스	820
Straumann	스웨덴	600-800
Implant Direct	미국	570
Zimmer Biomet	미국	600~700
Bredent	독일	490

자료원: 베오그라드 무역관 자체조사

 

  ㅇ 세르비아 임플란트 주요 브랜드는 Nobel Biocare, Straumann, Implant Direct, Zimmer Biomet, Bredent가 있음.

 

  ㅇ Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet브랜드는 제품 자가 보험 제공하고 R&D 센터를 구축하여 지속적인 연구 진행, 공격적인 마케팅과 높은 품질을 제공하며, 시장내 높은 가격 형성.

 

  ㅇ Implant Direct, Bredent는 중저가격을 형성하고 있으며, 보험을 제공하지 않으며, 자체 R&D 센터 부재.

 

□ 세르비아 치과치료 보장제도

 

  ㅇ 세르비아 국립건강보험기금은 임산부와 26세 미만의 모든 국민에 치과치료의 보험금을 지원하고 있음.

    - 기존 18세까지만 지원되던 제도에서 2010년, 26세 미만으로 확대됨

 

  ㅇ 세르비아 국립건강보험기금은 유고슬라비아 사회주의 연방의 의무보험제도가 이어져온 것으로, 모든 국민이 의무적으로 납부하여야함.

 

□ 세르비아 치과관광 산업

 

  ㅇ 타유럽 대비 60% 이상 저렴한 치과시술비, 높은 수준의 치과치로 기술을 보유하여, 서유럽 및 선진국에서 치과시술을 위해 세르비아로 여행오는 ‘치과관광’ 이 성행하고 있음

 

타유럽 대비 세르비아 치과시술비 비교

단위: 유로

	미국	호주	캐나다	노르웨이	세르비아
임플란트	1,500~3,500	1,800~3,500	2,500~3,500	1,700~2,500	600~780
의치	900~1,500	900~1,500	900~1,500	1,000~1,200	250~500
신경치료	400~600	400~600	400~600	400~650	50~140
앞니	700~900	700~900	700~900	520~700	228
도재 인공치아	1,000~1,200	1,000~1,200	1,000~1,200	600~850	400
발치	55~220	55~220	55~220	90~280	49~74
미백	700~1,300	700~1,300	700~1,300	380~400	250

주: 민간병원 기준임.

자료원: Serbian Dental Tourism

 

  ㅇ 독일, 오스트리아, 이탈리아, 스위스 등에서 치과치료를 위해 세르비아를 방문하고, 관광까지 결합한 치과관광 상품 유행

 

치과관광 상품

자료원: DOC

 

□ 전문가 인터뷰 : Mr. Jovan Vasic, Denty Gold Dental 대표

 

Q1: 한국 치과용 의료기기의 좋은 점은? A1: 2011년부터 8년간 한국회사인 다이아덴트에서 주로 내치과 필레, 니켈 티타늄소재 회전형 필레, 소모품, 밴드 등을 수입하고 있음. 한국회사는 신뢰도가 매우 높으며 피드백이 빠르고 고객 관리가 철저하다는 장점이 있음. 따라서 장기간 거래하게 되었으며 치과 사용자 측에서도 좋은 피드백을 받고있음   Q2: 세르비아 진출하고자 하는 한국기업에 조언이 있다면? A1: 첫째, 영어 홈페이지와 영어 카탈로그를 가장 먼저 제작할 것을 조언하고 싶음. 좋은 품질과 만족스러운 가격을 가진 한국 제품을 찾게되었는데 영어 홈페이지가 없는 경우 담당자를 접촉할 수가 없어서 포기한 경험이 많았음. 둘째, 세르비아의 의료기기 판매허가에 필요한 필수 서류 및 인증을 미리 준비 할 것을 조언하고 싶음. 세르비아에 치과용 의료기기를 수출하기 위해서는 CE외에도 복잡한 절차와 서류제출이 요구됨. 어렵더라도 인증서류 준비를 철저히 준비하는 기업만이 시장진출이 가능함. 셋째,세르비아는 아직 소득수준이 높지 못해 서민들이 이용할 수 있는 보급형 제품을 합리적인 가격에 납품할 경우 시장진입에 성공할 가능성이 높음

 

□ 유통구조

 

세르비아 치과용 의료기기 유통구조

자료원: 베오그라드 무역관

 

  ㅇ 세르비아내 치과용 의료기기 최종 소비자는 국립병원, 보건소, 사립병원이 있음.

    - (국립병원, 보건소) 공공조달을 통해 치과용 의료기기 조달.

    - (사립병원) 치과기기 전문 유통업체(디스트리뷰터) 통해 직접 구매.

 

□ 관세율, 수입규제, 인증절차 및 제도

 

  ㅇ 대한민국은 아직까지 세르비아와 FTA 미체결 국가로 품목별 관세가 다르며 치과기기에 대한 관세율은 1-5%로 낮은 편임

    - 관세와 관련한 세부정보는 다음의 웹사이트에서 확인할 수 있음.

     * 세르비아 재무부(관세행정부): www.upravacarina.rs/en/businesscomunity/pages/customstariff.aspx

 

HS Code 및 상품명, 관세율

HS Code	상품명	관세율(%)
9018.4110	치과용 드릴엔진	5
9018.4990	치과용 기기류 기타	1
9018.4910	치과시술용 의자 및 기타	1
9021.29	치과용 임플란트	1
9022.13	치과용 영상장비	3

자료원: 세르비아 재무부(관세행정부)

 

  ㅇ 세르비아 치과용 의료기기 수출 시, CE인증과 AAA인증(세르비아 적합성 마크)를 취득하여야함.

 

CE 인증

인증 마크 예시	설명
	- 세르비아는 EU 국가가 아니나, EU 가입을 위한 규제에 맞추어가고 있으며 그 가운데 하나가 CE 인증 마크제도임. - 건강, 안전, 위생 및 환경 관련 제품에 적용됨.

 

AAA 인증(세르비아 적합성 마크)

인증 마크 예시		설명
		- AAA는 해당 제품이 적용되는 하나 이상의 표준 요구사항을 모두 준수함을 소비자에게 보증해 제품이 안전하고 환경친화적인 제품임을 보장함. - CE 마크와 AAA는 실제 차이점이 없으며 요구사항은 두 가지 적합성 표시에 대해 동일함.
인증 절차
요구 서류	설 명		근거법규 및 법률
적합성 인증서	- 정부 인증 기관에서 인증을 받은 후, 인증서를 발행 받아 제출		- 세르비아 정부 관보 13/2010
적합성 인증서 발행 기록	- 인증서 발행 기록을 따로 발췌한 내용을 제출
외국 적합성 인증서	- 외국에서 적합성 인증서를 받은 경우, 해당 기계류를 관할하고 있는 세르비아 관할 부처에서 인증서류를 발급 받아 제출
외국 적합성 인증서 발행 기록	- 외국에서 발급 받은 적합성 인증서 발행 기록을 따로 발췌 하여,해당 기계류를 관할하고 있는 세르비아 관할 부처에서 인증서를 발급 받아 제출
인증기관: Jugoinspekt, Institute for Nuclear Sciences

자료원: 세르비아 정부 관보 13/10의 “기계안전에 관한 규정(Rulebook on Machine Safety)”, “특정 전압 한도 안에 사용하도록 고안된 기술 장비에 관한 규정(Rulebook on Technical Equipment Intended for the use of Within Certain Voltage Limits)”,“전자기기 호환성에 관한 규정(Rulebook on Electromagnetic Compatibility)”

 

  ㅇ 의료기기 판매 등록 및 허가는 세르비아 의료기기·의약품기구인 ALIMS의 관할 하에 이루어지며 마케팅 허가 신청은 세르비아 로컬 제조업체 또는 대리점 혹은 유통업체가 ALIMS를 통해 진행해야함.

    - 등록 과정은 품목에 따라 상이하나 평균 500~1,000유로의 비용이 발생하며 2-3 개월이 소요됨. ALIMS는 제품의 품질, 안전성 및 효능평가에 합격한 경우 의료기기에 대한 현지 마케팅 허가를 발급함.

    - ALIMS의 허가를 받기위해서는 EU의 통합규격인증마크인 CE인증이 필수적임.

 

세르비아내 의료기기 등록시 필수 구비 서류

서류명	비고
적합성 신고서	원본 또는 공증된 사본
CE 인증서	1종 의료기기, 기타 체외 진단용 의료기기 제외(원본 또는 공증된 사본)
QMS 인증서(ISN 13485 등)	원본 또는 공증된 사본
판매 증명서	원본 또는 공증된 사본
생산물책임보험	원본 또는 공증된 사본
신청인이 지역의 의료기기 생산자 또는 공인 대리인임을 증명하는 문서	딜러쉽 계약서
영문 품목 라벨 및 사용 설명서, 브로슈어 및 카탈로그	-

자료원: 베오그라드 무역관 자체조사

 

□ 관련 전시회 정보

 

  ㅇ 2019년 세르비아 베오그라드 국제의료제약 박람회

 

전시회 정보

전시회명	2019년 세르비아 베오그라드 국제의료제약 박람회
개최기간	2019.10.10.~12.
개최장소	Bulevar vojvode Mišića 14 11000 Belgrade, Serbia
개최 규모	4,500 m2
주요 전시품목	의료장비, 실험기구, 진단, 치료, 약, 치과용품, 치과의료기기 등
주최	베오그라드 전시회(Belgrade Fair)
홈페이지	http://sajam.rs/kalendar-2019/medident/
참가기업 수	31개국 80개 기업 참가(2018년 기준)

자료원: 베오그라드 전시회

 

□ 시사점

 

  ㅇ 저렴한 인건비와 높은 치과치료 기술력 등으로 치과 관광객 규모가 증가하고 있으며, 시장을 지배하고 있는 유럽산 대비 품질 및 가격 경쟁력이 있는 한국산 제품의 시장 진입 가능성 매우 높음.

 

  ㅇ 적합한 현지 파트너 발굴 및 필수 인증 취득 등을 통해 현지 레퍼런스 획득 중요

    - 보건소나 국립병원에 유통하는 경우, 공공 조달 프로세스가 세르비아어로 진행되기 때문에 병원 네트워크가 있고 믿을만한 현지 파트너 발굴이 중요함.

    - 공공 병원에 납품하여 레퍼런스를 획득한 제품의 경우 민간 병원까지 거래선 확대 가능

 

 자료원: 베오그라드 전시회, 세르비아 정부 관보, 세르비아 재무부, DOC, Serbian Dental Toursim 및 KOTRA 베오그라드 무역관 자료 종합

< 저작권자 ⓒ KOTRA ＆ KOTRA 해외시장뉴스 >