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2021년 말레이시아 의료기기 시장 동향

2021년 말레이시아 의료기기 시장 동향 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 대한무역투자진흥공사
등록일 2022-01-13 조회수 45
출처 대한무역투자진흥공사
원문링크 https://dream.kotra.or.kr/kotranews/cms/news/actionKotraBoardDetail.do?SITE_NO=3&MENU_ID=200&CONTENTS_NO=1&bbsGbn=403&bbsSn=403&pNttSn=192762

산업 구조

 

말레이시아에는 다수의 글로벌 기업을 포함한 200 여개 이상의 의료기기 관련 산업체가 존재한다. 말레이시아 의료기기 산업은 의료목적으로 사용되는 치과안과 및 일반 진료까지의 광범위한 제품과 장비를 포함한 수술용 장갑신체이식장치정형외과 장비투석기에서부터 영상장치까지 이르고 있다. 말레이시아는 코로나19 이후 고무 장갑에 대한 수요가 기하급수적으로 증가함에 따라 의료용 장갑을 포함하여 카테터에 대한 수요가 세계 시장의 80%를 차지하며, 고무 장갑에 대해 65%를 공급하는 세계 최고의 카테터 및 수술 및 검사용 장갑 생산국으로 자리 잡은 상태이다. Fitch Solutions에 따르면, 2021년 말레이시아 의료기기 시장 규모는 약 18억 7천만 달러로전년대비 8.71증가한 수치임을 나타내고 있다. 

  

<말레이시아 의료기기 시장, 2017-2021> 

(USD 백만)

제품 유형

2017

2018

2019

2020

2021

소모품

257

318

378

416

457

진단영상장비

263

266

351

359

398

치과 장비

36

38

53

48

55

정형외과 장비 보철

62

66

68

60

71

환자보조장치

186

215

228

224

244

기타 의료장비

443

566

624

615

647

1,248

1,468

1,702

1,722

1,872

[자료: Fitch Solutions]

 

    2017년 말레이시아 의료 산업의 총 지출액은 520억링깃을 기록하였으며, 2020년에는 800억링깃에 도달할 것으로 전망된다.  

     

최근 산업 정책


12th Malaysia Plan (12차 말레이시아 계획안, 2021-2025)에 따르면 제조업의 성장전략은 고부가가치 복합제품 생산에 중점을 두고 의료기기의 Value Chain에 따른 성장의 길을 찾아가는 방향으로 계획하고 있다.

의료기기 등 전략산업과 임팩트 산업의 지원이 강화되며 보다 나은 시설, 의료장비, 제약서비스, 보건인력 등으로 보건의료서비스를 강화하여 보건위기 대응 제고를 위해 노력하고 있다. 또한 노후의료시설, 특히 50년 이상 노후의료시설 및 노후의료장비 개선을 위해 보수·교체·복원을 통한 유지관리를 계획하고 있다. 의료기기 리스 접근 방식을 모색하여 의료기기 조달에 기술을 빠르게 도입하는 방안도 새롭게 구상하고 있다. 

 

Budget 2022 (2022년 예산안)을 살펴보면 의약품, 소모품, 개인 보호 장비(PPE) 및 건강 키트 구매를 포함한 공공 보건 서비스 시설의 역량 강화를 위해 20억 링깃을 제공하기로 했다. 특히 의료 공급, 의료 가스, 시약 및 소모품을 포함하여 코로나19 관리 위해 7억 5000만 링깃으로 특별 추가 배정하였으며, 교육 병원 및 야전 병원 ICU 수용 능력을 늘리고 군 병원용 의료 기기를 조달하는데 지원안을 마련하였다. 영상의학과는 200백만 링깃, B40(하위 40% 소득)에 포함되는 360만 가족을 위해 재활용 가능한 안면 마스크, 자가 테스트 키트, 맥박 산소 측정기 및 체온계, 건강 키트 450백만 링깃 규모를 배정하기로 하였다. 


의료기기 관련 기존 정책 및 규제

Medical Device Act 2012 (의료장비법 2012)에 따르면 말레이시아에서 제조수입 또는 판매되는 모든 의료기기는 말레이시아 보건복지부(Ministry of Health Malaysia)산하 관련산업 규제를 담당하는 의료장비당국(Medical Device Authority, MDA)에 등록 되어야 한다. 수입된 의료장비의 경우외국 제조업체는 말레이시아 현지에 공인 대리인(Authorized Representative, AR)을 지정해야 하며 지정된 대리인은 중앙온라인 신청시스템(Medical Device Centralised Online Application System, MeDC@st)을 통해 의료기기 취급 시설 라이센스 취득 절차와 의료장비 등록절차를 수행해야 한다.  


Medical Device Regulations 2012 (의료장비규정 2012)에 따르면 동 규정은 표준 이하 및 미등록 장비로부터 환자를 보호하는 것을 목표로 한다. 


<의료장비 위험 수준 및 용도>

 등급

위험도

장비 예시

A

Low (낮음)

간단한 수술장비(Simple surgical instruments), 설압자(tongue depressor), 액체 체온계(liquid-in-glass thermometer), 시험등(examination light), 작은 상처 드레싱 도구(simple wound dressing), 산소마스크(oxygen mask), 청진기(stethoscopes), 보행 보조기(walking aids)

B

Low-Moderate (다소 낮음)

피하 주사기(Hypodermic needles), 흡입장비(suction equipment), 마취호흡보조장치(anesthetic breathing circuits), 흡인기(aspirator), 외부 뼈 성장 시뮬레이터(external bone growth simulators), 보청기(hearing aids), 하이드로 겔 드레싱(hydrogel dressings), 통증완화 장치(patient-controlled pain relief), 광선치료장치(phototherapy unit), 엑스레이 필름(x-ray films)

C

High-Moderate

(다소 높음)

폐 인공호흡기(Lung ventilator), 정형외과 임플란트장치(orthopedic implants), 인큐베이터(baby incubator), 혈액 산소공급기(blood oxygenator), 혈액팩(blood bag), 컨텍트 렌즈 소독/세정 제품(contact lens disinfecting/cleaning products), 깊은 상처 드레싱 도구(deep wound dressing), 제세동기(defibrillator), 방사선 치료 장비(radiological therapy equipment), 인공호흡기(ventilator)

D

High(높음)

심박조율기 및 리드(Pacemakers and their leads), 이식형 제세동기(implantable defibrillators), 이식형 주입펌프(implantable infusion pumps), 심장 판막(heart valves), 자궁내 피임장치(inter-uterine contraceptive devices), 신경 카테테르(neurological catheters), 혈관 보철물(vascular prostheses), 스텐트(stents)

[자료: MDA]


최신 기술 동향

최근 고부가가가치 창출 및 정밀 의료장비 생산으로 의료기기분야의 산업 내 중요도가 상승하고 있다. 고부가가치 창출 및 정밀 의료장비에는 심박조율기제세동기정형외과장비환자 모니터수술도구의료용 
전극내시경투석 솔루션방사선 진단 장비초음파 진단 장비안구내 렌즈 및 체외 진단 장치가 있다.  그 외에 의료용 가스마취 장비고정 수술대검사 테이블 및 장비 등 병원 지원 장비와 일회용 수술 가운수술 커튼 및 팩수술용 및 의료용 캡과 마스크 또한 현지에서 주로 제조되고 있다. 

의료용 장갑 제조업체 또한 화학치료 전용 특수 장갑항균 장갑 등 특수한 기능을 가진 장갑으로 고품질다양화 되어있다. 2020년 승인된 신규 프로젝트에는 약 61억 링깃이며 51개 이상의 프로젝트 산업을 진행하고 있다. 22개 신규 프로젝트를 진행하고 있으며 나머지는 확장 다각화 프로젝트로 진행중인 상황이다. 


말레이시아 의료기기 시장의 성장 저해 요소

말레이시아는 중국의 경제 둔화해외직접투자 등을 제한하는 현지 정부 정책변화중국, 베트남에서 공급되는 저렴한 생산비에 취약한 수출지향적 경제구조를 지니고 있다. 또한 말레이시아 노인 인구는 

2019 3/4분기 전체 인구의 6.8%인 221만명으로농촌 지역의 의료서비스 포괄 범위는 지극히 낮은 상황이다. 현재도 의료장비 및 새롭게 변경되는 의료장비 충족 요건에 대한 일인당 투자비용이 지극히 적은

상황이다. 이는 부족한 투자로 인해 일부 제조업체가 라벨링멸균독성 테스트 및 임상 실험품질 관리 기준을 충족하기 어려운 상황인 것이다. 


해당 산업 주요 기업 현황  

말레이시아 투자 당국(the Malaysian Investment Development Authority, MIDA)에 따르면현지 의료장비 산업에는 약 200여개의 기업이 존재하며그중 30여개는 다국적 기업인 것으로 파악된다. 현지 기업 

170 곳 중 50 여개는 대기업이며, 120 여개는 중소 기업으로 조사된다. 현지 기업 대다수는 수술 및 의료용 장갑 또는 기타 고무 소재 제품 생산업체이며,  그 외 기업은 수술장비 및 기구병원 가구 및 기본 의료 장비 제조업체에 해당된다. 다국적 기업은 정형외과 및 방사선 진단 장비, 안구내 렌즈보청기제세동기 및 심박조율기에 이르기까지 다양한 제품을 생산하고 있다. 

Vigilenz, Straits Orthopaedics, Ideal Healthcare, Top Glove, Hartalega사 및 Kossan Latex Industries사 등은 고급 의료장비를 생산하는 현지 대기업 들이다. 


<말레이시아내 주요 외국기업>

국가

기업명

유럽

Ambu

B. Braun

SteriPack

아시아

Medipro

Meditop

Sagami

Hoya Lens

호주

Ansell

Resmed

Cochlear

미국

Ciba Vision

Boston Scientific

CR Bard

Tecomet

Haemonetics

St. Jude Medical (Abbott)

Lake Region

Mediquip

Teleflex

                             [자료: MIDA]

 

말레이시아 산업의 수요 공급 현황


2020년 승인된 투자 금액이 19년 대비 대폭 증가한 상황이다. 코로나19 이후로 더더욱 승인된 투자는 증가할 것으로 예상하고 있다. 


<산업 수요-공급 현황 >

(단위: USD 백만)

기준

2018

2019

2020

승인된 투자

520.43

960.77

1,451.17

생산

-

-

-

국내소비

-

-

-

수출 (HS 코드 9018)

1,742.10

1,876.01

1,797.25

수입 (HS 코드 9018)

725.51

886.25

802.31

 [자료: MIDA, World Trade Atlas]


SWOT 분석


<SWOT 분석 자료>

강점(Strength)

약점(Weakness)

 풍부한 천연 자원을 보유함으로써고무 소재 의료제품 산업에서 지속적인 우의 확보 가능.

 원자재 의존 경제에서 전자제품 중심 경제로의 성공적인 전환.

 평균 이상의 인구 성장률

 의료장비 대상의 새롭고 효율적인 규제 시스템

 세계에서 선두적인 지위를 보유한 수술용 장갑 제조업체

 지역  글로벌 유통망에서 핵심적인 역할을 수행하는 전략적 지리적 위치

 효율적으로  연결된 물류 네트워크

 적은 노인 인구

 낮은 수준의 농촌 의료서비스

 미화 기준저조한 수입 실적

 고무 소재 제품에 중점을  현지 제조업 현황

 

 

 

     

 

 


기회(Opportunities)

위협(Threats)

 비전염성 질병의 발병률이 증가하고 있으며그중 비만과 당뇨병이 높은 비율을 차지함.

 민간의료시설 확충  2020 예산안(2020 Budget) 관련 분야 예산 할당 증가로 인한 의료관광의 증가

 2020 예산안(2020 Budget) 따라의료장비 구매를 위한  많은 예산 할당  

 특히 첨단 현대 기술을 요하는 장비의 경우 수입에 크게 의존

 의료장비당국(the Medical Device Authority, MDA) 조화롭고 사업친화적인 규제  환경 마련을 위한 노력

 고가첨단 장비의 생산과 다양화를 장려하는 정부 인센티브 정책

 수출 지향적 경제로 여전히 중국 경제 둔화에 취약

 외국인 근로자에 대한 높은 의존도가 사업 비용 증가로 이어짐

 일부 제조업체가 준수하기 어려운 새로운 규제 요건
 

 

 

 



 

 

[자료: Fitch Solutions]

 

시장진입전략


말레이시아에서 의료장비를 판매하기 위해서는 현지 에이전트 선정이 필수이며, 해외 직접 판매 또한 기술적으로 가능하나현지에서 강한 입지를 지닌 공급업체가 선호되고 있다. 이는 정부 입찰에도 영향을 주는

공공부문에서 업체를 선정할 때 현지에서의 입지나 인지도가 주요 고려 조건이다. 민간 부문의 경우대다수는 자체 장비 조달 부서가 있거나 외부 컨설턴트를 활용하고 있으며, 개인 병원에서는 해당 병원의 

매니저가 주요 결정권자로 일부 품목에 한해 병원간 공동 구매를 진행하는 경우도 있다. 



유망 영역


MIDA에 따르면, 앞으로 유망한 말레이시아 의료장비 분야는 정부지원 및 투자를 바탕으로 지속적으로 성장할 것으로 전망하고 있다. 특히 주목할 영역은 심혈관장비, 정형외과장비, 체외진단장비, 전기적의료장비, 

상처관리제품, 가정 및 셀프 건강관리제품 등으로 기대하고 있다. 


 

자료 : MDA, Fitch Solutions, MIDA, World Trade Atlas, KOTRA 쿠알라룸푸르 무역관 자료 종합