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미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진

미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2026-07-06	조회수	430
국가정보	국가 없음
출처	한국바이오협회
원문	https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&idx=799

□ 미국 의회가 10월 1일부터 시작되는 2027 회계연도 예산법을 통해 FDA에게 초기 신약개발 촉진을 위해 ‘임상시험계획 승인신청(IND)’ 절차를 대폭 간소화할 것을 요구했다.

- 6월 4일, 미국 하원은 전체회의를 열어 2027 회계연도 농업, 농촌개발, 식품의약국 및 관련 기관 예산법을 심의해 찬성 213, 반대 210으로 승인했다.

- 여기에는 호주와 중국에서 초기 신약개발이 증가하는 상황 하에 FDA가 호주와 같이 위험도가 낮은 신약 후보물질에 대해서는 신속히 IND를 진행할 수 있도록 조치를 취하도록 예산을 집행해야 하는 보고서 내용이 포함되었다.

(계속)


* 자세한 사항은 원문링크를 참고하시기 바랍니다.

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<p malgun="" line-height:="" 24.8px;="" margin-left:="" 18.2pt;="" text-indent:="" -18.2pt;="" letter-spacing:="" -1pt;="" font-weight:="" bold;="" font-size:="" align="left" style="margin: 0px; padding: 0px; font-family: 'Noto Sans KR', 돋움, dotum, sans-serif; font-size: 14px; box-sizing: border-box; letter-spacing: -0.25px; background-color: rgb(255, 255, 255);">□ 미국 의회가 10월 1일부터 시작되는 2027 회계연도 예산법을 통해 FDA에게 초기 신약개발 촉진을 위해 ‘임상시험계획 승인신청(IND)’ 절차를 대폭 간소화할 것을 요구했다.
<p malgun="" line-height:="" 24.8px;="" margin-left:="" 17.1pt;="" text-indent:="" -17.1pt;="" letter-spacing:="" -0.2pt;="" font-size:="" align="left" style="margin: 0px; padding: 0px; font-family: 'Noto Sans KR', 돋움, dotum, sans-serif; font-size: 14px; box-sizing: border-box; letter-spacing: -0.25px; background-color: rgb(255, 255, 255);"> - 6월 4일, 미국 하원은 전체회의를 열어 2027 회계연도 농업, 농촌개발, 식품의약국 및 관련 기관 예산법을 심의해 찬성 213, 반대 210으로 승인했다.
 - 여기에는 호주와 중국에서 초기 신약개발이 증가하는 상황 하에 FDA가 호주와 같이 위험도가 낮은 신약 후보물질에 대해서는 신속히 IND를 진행할 수 있도록 조치를 취하도록 예산을 집행해야 하는 보고서 내용이 포함되었다.
 
 
<p style="box-sizing: inherit; margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; text-size-adjust: none; color: rgb(127, 127, 127); font-family: Golfzon, 'Noto Sans Korean', nanumGothic, Dotum, sans-serif; font-size: 14px; letter-spacing: -1px;">(계속)
<p style="box-sizing: inherit; margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; text-size-adjust: none; color: rgb(127, 127, 127); font-family: Golfzon, 'Noto Sans Korean', nanumGothic, Dotum, sans-serif; font-size: 14px; letter-spacing: -1px;"> 
<pre class="b-pre" style="box-sizing: inherit; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 1.6rem; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; font-family: inherit; white-space: pre-wrap; overflow-wrap: break-word; line-height: 22.4px;"><pre class="b-pre" style="box-sizing: inherit; font-size: 1.6rem; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; font-family: inherit; text-wrap-mode: wrap; overflow-wrap: break-word; line-height: 19.2px;"><p style="box-sizing: inherit; margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; white-space-collapse: collapse; text-size-adjust: none; color: rgb(127, 127, 127); font-family: Golfzon, "Noto Sans Korean", nanumGothic, Dotum, sans-serif; font-size: 14px; letter-spacing: -1px;">* 자세한 사항은 원문링크를 참고하시기 바랍니다.</pre></pre>

<p malgun="" line-height:="" 24.8px;="" margin-left:="" 18.2pt;="" text-indent:="" -18.2pt;="" letter-spacing:="" -1pt;="" font-weight:="" bold;="" font-size:="" align="left" style="margin: 0px; padding: 0px; font-family: 'Noto Sans KR', 돋움, dotum, sans-serif; font-size: 14px; box-sizing: border-box; letter-spacing: -0.25px; background-color: rgb(255, 255, 255);">□ 미국 의회가 10월 1일부터 시작되는 2027 회계연도 예산법을 통해 FDA에게 초기 신약개발 촉진을 위해 ‘임상시험계획 승인신청(IND)’ 절차를 대폭 간소화할 것을 요구했다. <p malgun="" line-height:="" 24.8px;="" margin-left:="" 17.1pt;="" text-indent:="" -17.1pt;="" letter-spacing:="" -0.2pt;="" font-size:="" align="left" style="margin: 0px; padding: 0px; font-family: 'Noto Sans KR', 돋움, dotum, sans-serif; font-size: 14px; box-sizing: border-box; letter-spacing: -0.25px; background-color: rgb(255, 255, 255);"> - 6월 4일, 미국 하원은 전체회의를 열어 2027 회계연도 농업, 농촌개발, 식품의약국 및 관련 기관 예산법을 심의해 찬성 213, 반대 210으로 승인했다. - 여기에는 호주와 중국에서 초기 신약개발이 증가하는 상황 하에 FDA가 호주와 같이 위험도가 낮은 신약 후보물질에 대해서는 신속히 IND를 진행할 수 있도록 조치를 취하도록 예산을 집행해야 하는 보고서 내용이 포함되었다. <p style="box-sizing: inherit; margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; text-size-adjust: none; color: rgb(127, 127, 127); font-family: Golfzon, 'Noto Sans Korean', nanumGothic, Dotum, sans-serif; font-size: 14px; letter-spacing: -1px;">(계속) <p style="box-sizing: inherit; margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; text-size-adjust: none; color: rgb(127, 127, 127); font-family: Golfzon, 'Noto Sans Korean', nanumGothic, Dotum, sans-serif; font-size: 14px; letter-spacing: -1px;"> <pre class="b-pre" style="box-sizing: inherit; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 1.6rem; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; font-family: inherit; white-space: pre-wrap; overflow-wrap: break-word; line-height: 22.4px;"><pre class="b-pre" style="box-sizing: inherit; font-size: 1.6rem; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; font-family: inherit; text-wrap-mode: wrap; overflow-wrap: break-word; line-height: 19.2px;"><p style="box-sizing: inherit; margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; white-space-collapse: collapse; text-size-adjust: none; color: rgb(127, 127, 127); font-family: Golfzon, "Noto Sans Korean", nanumGothic, Dotum, sans-serif; font-size: 14px; letter-spacing: -1px;">* 자세한 사항은 원문링크를 참고하시기 바랍니다.</pre></pre>
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