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일본, 세계 최초 iPSC 치료제 조건부 승인

일본, 세계 최초 iPSC 치료제 조건부 승인 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 허가
작성일 2026-04-22 조회수 123
국가정보 아시아>일본
출처 국가생명공학정책연구센터
원문 https://www.bioin.or.kr/board.do?num=333316&cmd=view&bid=issue&cPage=1&cate1=all&cate2=all2&s_str=
◇ 일본은 세계 최초로 iPSC 유래 세포치료제 리하트(RiHEART, 중증 심부전)와 암체프리(AMCHEPRY, 파킨슨병) 2종에 대해 조건부로 승인. 이번 조건부 승인은 환자의 접근성 향상이라는 긍정적 의견과 함께 임상 근거 불충분에 따른 우려도 제기. 향후 7년간의 사후 임상 결과는 글로벌 재생의료 규제 패러다임과 투자 흐름에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상
▸ 주요 출처 : Science, Stem cell therapies ‘come of age’ with two conditional approvals in Japan, 2026.3.3. Nature, First-of-a-kind stem-cell therapies set for approval in Japan, 2025.2.23.


(계속)


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