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의약품 시장 현황

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미 FDA·Health Canada, 제네릭 심사 ‘Request for Information Sharing(RIS)’ 프로그램 개시

미 FDA·Health Canada, 제네릭 심사 ‘Request for Information Sharing(RIS)’ 프로그램 개시 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2026-01-27 조회수 271
국가정보 북 아메리카>모든국가
출처 한국제약바이오협회
원문 https://www.kpbma.or.kr/library/trend/globalPanorama/select/175

☐ 주요 내용 

미국 US Food and Drug Administration(FDA)와 캐나다 Health Canada는 제네릭의약품 심사 과정에서 규제 정보를 상호 공유하는 Request for Information Sharing(RIS) 프로그램을 2025년 12월 1일 공식 개시


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