허가 및 특허
중국, 세계 최초 만성 B형 감염 치료제 허가
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 허가 |
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| 작성일 | 2025-10-14 | 조회수 | 574 |
| 국가정보 | 아시아>중국 | ||
| 출처 | 한국바이오협회 | ||
| 원문 | https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&idx=640 | ||
| 첨부파일 | |||
□ 중국 국가약품감독관리국(NMPA), 세계 최초 만성 B형감염치료제 시판 허가
- NMPA가 만성 B형 간염 성인 환자의 HBsAg(B형 간염 표면 항원)의 지속적인 제거를 위한 세계 최초의 약물을 승인했음. 이는 B형 간염 임상 치료의 새로운 단계를 의미하며 전 세계 B형 간염 예방 및 치료를 위한 새로운 방향을 제시함.
- 현재 임상에서는 지속형 인터페론(페길화 인터페론α)을 핵심으로 하는 B형 간염의 임상 치료가 일반적이며, 지속형 인터페론은 항바이러스 및 면역 재건의 이중 효과를 가지며 신체가 면역을 재건하고 궁극적으로 B형 간염 바이러스를 제거하는 데 중심적인 역할을 함.