의약품 시장 현황
베트남 보건부, 의약품 등록 관련 새 규정 ''''Circular 12/2025/TT-BYT'''' 발표
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2025-08-05 | 조회수 | 1,390 |
| 국가정보 | 아시아>베트남 | ||
| 출처 | 한국제약바이오협회 | ||
| 원문 | https://www.kpbma.or.kr/library/trend/globalPanorama/select/169?start=0&search_txt=&b_subject=&startDate=&endDate=&b_content=&b_m_name= | ||
| 첨부파일 | |||
KPBMA_글로벌_이슈_체크_250708.pdf(132.12KB)안녕하세요. 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단에서 알립니다.
2025년 5월 16일, 베트남 보건부(MOH)는 의약품 및 원료의약품 등록에 관한 ‘Circular No. 12/2025/TT-BYT’(이하 Circular 12) 공포 및 2025년 7월 1일부로 시행
○ CPP 제출 요건 완화
○ 임상시험 승인 절차 간소화
○ 참조 등록 경로 요건
○ 마케팅 승인(MA) 갱신 및 보완 규정
○ 일반의약품(OTC) 분류 체계 변경
* 자세한사항은 원문링크 및 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.
