제약산업 뉴스레터 2025년 7월 2호 제약산업 뉴스레터 2025년 7월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2025-07-31 조회수 1,035 홈 지난호보기 제약산업 뉴스레터 2025년 7월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌 진출지원 가이드 알림 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 운영기관 모집 공고(~8/6) 제1회 2025 NextWave Bio Tech Day 사전등록 안내 (9.22~23 개최) [식약처] 대한민국약전포럼 발간(Vol.22, No.1) R&D 항생제 내성균에 대응하기 위한 항생제 개발 산업 동향 성공적인 면역항암제 및 ADC 신약개발을 위한 바이오마커 활용 2025년 6월 신약개발관련 주요 Deal 약가 트럼프 대통령, 1년여 유예기간 후 의약품 관세 200% 위협 R&D 투자 지속을 위한 예측 가능한 약가관리 제도 外 2025.08.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표 퇴장방지의약품 목록(2025년 8월) 법령 임시마약류 지정 예고 알림(1T-AL-LAD 등 5종) 특허 하이브리드 항생제 특허 분석 보고서 특허 분석 보고서 임상 덴마크, 의약품 초기단계 임상시험 신청 14일 내에 승인 중국, 미국처럼 임상시험 검토기간 30일로 단축 추진 국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 7월 3주) 해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 7월 3주) 국내 바이오의약품 임상 현황 (2025년 7월 4주) 해외 바이오의약품 임상 현황 (2025년 7월 4주) 시장 미국 FDA, 신약승인심사 1~2개월로 단축 프로그램 신설 美·中 기술패권 경쟁 속 첨단 바이오 정책 동향 인허가 의약품 허가사항 변경명령 알림(아클리디니움 성분 제제) [유럽] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Aucatzyl」 캐나다도 바이오시밀러 허가 요건 대폭 완화 추진 5´Cap 관련 특허 현황 및 연구 동향 애엽 위염약 상반기 616억 처방...제네릭 점유율 60% 무균제제 동등성 재평가 시동…1534개 품목 사전알림 제약업계, 약가 사후관리 협상 “정교한 운영·정보 공유 필요” 국내 제약ㆍ바이오사 과천 러시, R&D 시너지 기대 무균제제 동등성 재평가, 용액주사제부터 추진 생명 연장이냐 삶의 질이냐…항암신약 급여 정책 변화 기로 AI 활용 바이오의약품 본격 개발 … 정부 “연구비 135억 쏜다” 식약처, 건기식 원료 기준ㆍ규격 강화 추진 스테로이드 등 무허가 의약품 불법 제조업자 적발 새로운 폐동맥고혈압 치료제 허가 이재명 정부 출범…글로벌 '5대 바이오 강국' 지향 정은경 취임…'비대면진료·약배송·제네릭 관리' 탄력 바이오ㆍ헬스산업 경기 호전, 수출ㆍ투자 확대 바이오헬스 인재 양성…9개 부처·79개 사업 대웅, 바이오의약품 제조 공정 ‘디지털트윈’ 국책 과제 선정 ‘임브루비카’ 외투세포 림프종 1차 약제 EU 승인 글락소 ‘블렌렙’ 병용요법 심사 FDA 3개월 연장 GSK, 中 항서제약과 초대형 신약개발 협약 체결 DMD 유전자 치료제 엘레비디스 유효성 의문 제기 릴리 '알츠하이머병 치료제' 유럽서 승인 권고 획득 바이엘ㆍ오리온 ‘뉴베카’ EU서 3번째 적응증 장착 로슈, COPD 치료제 임상 2b/3상 결과 보니.. K-건기식, 미국 '25% 관세' 경고등…수출 확대에 제동 노바티스, 염증성 질환 치료제 개발 10억弗 제휴 아스트라제네카 중증 근무력증 신약 임상 3상 성공 獨 머크, 신경섬유종 치료제 EU서 조건부 승인 J&J 경구용 판상형 건선 치료제 FDA 허가신청 사노피–딥카디오, AI로 희귀질환 조기 진단 나선다 로슈 PIK3CA 변이 유방암 표적치료제 EU 승인 FDA, 소틱투 건선성관절염 적응증 심사 개시 06 Wed 한국보건산업진흥원 인공지능(AI) 활용 신약개발 교육 및 홍보 운영기관 모집 공고(~8/6) 2025-07-28 ~ 2025-08-06 12 Tue 중소벤처기업부 2025년도 중소기업기술혁신개발사업 수출지향형(함께달리기, 이어달리기) 시행계획 공고 안내(~8/12) 2025-07-30 ~ 2025-08-12 22 Fri 글로벌바이오인력양성허브 지원재단 WHO 글로벌 인력양성 허브 '백신·바이오의약품 품질관리 기본교육(GxP)' 교육생 모집 안내(~8/22(금))2025-07-21 ~ 2025-08-22 서울대학교 시흥캠퍼스 18 Mon 한국신약개발연구조합 2025년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본과정(~8/18)2025-07-29 ~ 2025-08-18실시간 온라인(ZOOM) 강의 05 Tue 한국보건산업진흥원 [KHIDI] 2025년 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍(~8/5 접수)2025-07-09 ~ 2025-08-05서울 상공회의소, 서울 혁신창업센터 12 Fri 연세대학교 K-NIBRT 제1회 2025 NextWave Bio Tech Day 사전등록 안내(9.22~23 개최)2025-07-21 ~ 2025-09-12 연세대학교 국제캠퍼스 진행 [한국화학연구원] 2025년 12차 계약직 채용공고(~8/11) 2025-07-28 ~ 2025-08-11(한국화학연구원) 진행 [유영제약] 의약품개발팀 경력 채용(채용시 마감) 채용시 마감(유영제약) 진행 [셀트리온제약] 바이오신약(항체평가)분야 채용(~8/17) 2025-07-29 ~ 2025-08-17(셀트리온제약) 진행 [프레스티지바이오로직스] 각 부문 신입/경력사원 채용(~8/4) 2025-07-25 ~ 2025-08-03(프레스티지바이오로직스(주)) AI를 활용한 신약개발의 현황과 미래 [바이오헬스산업브리프 Vol.448] 에미리트 의약품청(EDE) 신설과 한국 제약·의료기기 기업의 대응 방안 [KHIDI]보건산업정책연구 PERSPECTIVE_vol5 no1_삼중전환시대 바이오헬스산업의 기회와 도전 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.557(2025.07.21) 제약산업 뉴스레터 2025년 7월 1호 '본 메일'은 발신전용입니다. 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 [수신거부]를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다. 뉴스레터 신청 보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관 뉴스레터 신청 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-713-8835 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea