의약품 시장 현황
유럽 EMA, 세마글루타이드의 시력 질환 부작용 발표
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2025-06-25 | 조회수 | 1,320 |
| 국가정보 | 유럽>모든국가 | ||
| 출처 | 한국바이오협회 | ||
| 원문 | https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&bcate=b:0;&pg=2&idx=536 | ||
| 첨부파일 | |||
이슈브리핑_유럽 ema, 세마글루타이드의 시력 질환 부작용 발표.pdf(115.75KB)<유럽 EMA, 세마글루타이드의 시력 질환 부작용 발표>
□EMA 산하 약물감시 위해 평가위원회(PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)는 6월 6일 노보노디스크의 오젬픽, 위고비, 라이벨서스에 포함된 세마글루타이드의 부작용에 대한 회의를 실시하고 심각한 부작용이 있다고 발표함.
□ 지난 12월 이 부작용에 대한 의약품 검토를 시작한 EMA는 세마글루타이드를 함유한 약물에 수반되는 제품 정보에 부작용으로 발병될 비동맥 전방 허혈성 시신경병증에 대한 정보를 라벨에 추가할 것을 노보노디스크에 요청한 바 있음.
□ EMA는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 여러 대규모 연구에서 노보의 약물 사용이 비동맥 전방 허혈성 시신경병증 발병 위험을 2배 높일 수 있음을 시사했다고 밝힘.
□ EMA 약물감시 위해 평가위원회(PRAC)는 인간 의약품에 대한 안전성 문제 평가를 담당하며 의약품에 대한 일련의 권장 사항을 만드는 역할을 함.
