의약품 시장 현황
중국, 2024년 48개 혁신 신약 승인
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2025-04-24 | 조회수 | 665 |
| 국가정보 | 아시아>중국 | ||
| 출처 | 한국바이오협회 | ||
| 원문 | https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&bcate=b:0;&pg=2&idx=494 | ||
| 첨부파일 | |||
이슈 브리핑-중국, 2024년 48개 혁신 신약 승인.pdf(113.78KB)□ 3월 18일 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)이 발간한 보고서에 따르면 중국은 2024년에 48개의 1등급(First-in-Class) 혁신 신약과 다수의 소아 및 희귀질환 치료제를 시판 허가함.
- NMPA는 2024년 종양학, 신경계 질환 및 항감염제 등 약 20개의 치료 분야에 걸친 48개 혁신 신약을 시판 허가함. 이는 2022년 21건, 2023년에 40건에 비해 증가한 것으로 지난 5년간 가장 많은 허가 건수를 기록함.
- 48개의 혁신 신약 중에서 17개는 우선 심사 경로를 통해 시판 승인을 받았고 11개는 조건부 승인을 받았으며, 임상시험 중인 의약품도 획기적 치료제로 13개가 포함되어 허가된 것으로 나타남.
□ 한편, 중국은 2020년 의약품 등록 및 관리 규정을 업데이트한 이후 496건의 의약품 승인 신청을 우선 심사 프로그램에 등록하였으며 이 중 42.54%가 항암치료제였음.
- 또한, 지난해에는 알츠하이머병 치료제인 레카네맙(lecanemab)을 승인했는데, 이 항체치료제는 알츠하이머병의 초기 진행을 늦추는 항체 요법으로 미국과 일본에 이어 중국이 세 번째로 이 치료제를 승인한 국가가 됨. 급속한 인구 고령화에 따라 중국 정부는 알츠하이머병 치료제에 대한 기술 평가 기준을 마련했으며 지난 2년간 이 질병을 치료할 수 있는 8개의 혁신적인 약물에 대한 임상시험을 승인한 바 있음.
* 자세한사항은 원문링크와 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.(출처: 한국바이오협회)
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