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미국 FDA, 의약품 개발시 동물실험 폐지 계획 발표
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2025-04-14 | 조회수 | 324 |
국가정보 | 북 아메리카>미국 | ||
출처 | 한국바이오협회 | ||
원문 | https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&idx=507 | ||
첨부파일 |
□ 4월 10일, FDA는 보도자료를 통해 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물 실험 요건을 단계적으로 폐지할 계획이라고 발표
- 오늘날 미국 식품의약국(FDA)은 단클론 항체 요법 및 기타 약물 개발에서 동물 실험을 보다 효과적이고 인체에 적합한 방법으로 대체함으로써 공중 보건을 발전시키기 위한 획기적인 조치를 취하고 있음.
- 이 새로운 접근법은 의약품 안전성을 개선하고 평가 프로세스를 가속화하는 동시에 동물 실험을 줄이고 연구 개발(R&D) 비용을 낮추며 궁극적으로 의약품 가격을 낮추기 위해 고안되었음.
- FDA의 동물 실험 요건은 독성 및 세포주에 대한 AI 기반 계산 모델, 실험실 환경에서의 오가노이드 독성 테스트(소위 New Approach Methodologies 또는 NAM 데이터)를 포함한 다양한 접근 방식을 사용하여 축소, 개선 또는 잠재적으
* 자세한 사항은 원문링크와 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.(출처: 한국바이오협회)