<p><br></p> <div style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.9px; color: rgb(54, 54, 54); font-family: 맑은고딕, 'Malgun Gothic', 'Apple SD Gothic Neo', 돋움, Dotum, Helvetica, 'Droid Sans', AppleSDGothic, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"> <div class="imgframe sm-image-l" style="margin: 0px 10px 0px 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em; clear: both; float: left; display: inline-block; width: 260px;"><img src="https://www.medifonews.com/data/photos/20170522/shp_1496207650.jpg" class="img" alt="" style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em; vertical-align: text-top; max-width: 100%; width: 260px; height: 187px;"></div>식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 개발이 증가하고 있는 ‘합성 펩타이드 의약품’의 제품화를 지원하기 위해 ‘저분자 합성 펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인’을 12월 23일 제정·발간한다.</div> <div style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.9px; color: rgb(54, 54, 54); font-family: 맑은고딕, 'Malgun Gothic', 'Apple SD Gothic Neo', 돋움, Dotum, Helvetica, 'Droid Sans', AppleSDGothic, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"><span style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em;"><br></span></div> <div style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.9px; color: rgb(54, 54, 54); font-family: 맑은고딕, 'Malgun Gothic', 'Apple SD Gothic Neo', 돋움, Dotum, Helvetica, 'Droid Sans', AppleSDGothic, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"><span style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em;">최근 화학적으로 저분자 펩타이드를 합성할 수 있는 기술이 발전함에 따라 국내 제약사들이 테리파라타이드(골다공증 치료제), 리라글루티드(비만치료제), 테두글루타이드(단장증후군 치료제) 등을 활발하게 개발하고 있다.</span></div> <div style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.9px; color: rgb(54, 54, 54); font-family: 맑은고딕, 'Malgun Gothic', 'Apple SD Gothic Neo', 돋움, Dotum, Helvetica, 'Droid Sans', AppleSDGothic, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"><span style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em;"><br></span></div> <div style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.9px; color: rgb(54, 54, 54); font-family: 맑은고딕, 'Malgun Gothic', 'Apple SD Gothic Neo', 돋움, Dotum, Helvetica, 'Droid Sans', AppleSDGothic, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"><span style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em;">이에 식약처는 ▲저분자 합성 펩타이드 의약품과 유전자재조합 의약품의 품질 동일성 입증 방법 ▲불순물 평가 방법 ▲합성 펩타이드 구조 분석 시험방법 등의 내용을 담은 가이드라인을 발간했다.</span></div> <div style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.9px; color: rgb(54, 54, 54); font-family: 맑은고딕, 'Malgun Gothic', 'Apple SD Gothic Neo', 돋움, Dotum, Helvetica, 'Droid Sans', AppleSDGothic, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"><span style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em;"><br></span></div> <div style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.9px; color: rgb(54, 54, 54); font-family: 맑은고딕, 'Malgun Gothic', 'Apple SD Gothic Neo', 돋움, Dotum, Helvetica, 'Droid Sans', AppleSDGothic, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"> <p><span style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em;">식약처는 “이번 가이드라인이 저분자 합성펩타이드 제품화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 환자에게 폭넓은 치료 기회를 제공할 수 있도록 새로운 기술이 적용된 의약품의 제품화를 적극 지원하겠다.”고 밝혔다.</span></p> <p><span style="margin: 0px; outline: 0px; border: 0px; padding: 0px; text-size-adjust: none; -webkit-font-smoothing: antialiased; letter-spacing: -0.06em;"><br></span></p></div>
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