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MSD, '키트루다' PMBCL 단독요법 日 신청

MSD, '키트루다' PMBCL 단독요법 日 신청 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2022-12-07 조회수 14
출처 의학신문
원문 http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2186476



[의학신문·일간보사=정우용 기자] 항PD-1 항체 항악성종양제 '키트루다'가 일본에서 재발 또는 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 단독요법제로 승인이 신청됐다.

PMBCL은 희귀한 흉선B세포 유래의 진행이 빠른 악성림프종으로, 비호지킨림프종의 2~4%, 미만성 거대 B세포 림프종의 최대 10%를 차지한다. 젊은 성인에서 다발하고 진단 시 평균 연령은 35세. 화학요법에 의한 일차치료 후에도 치유되지 않는 PMBCL 환자의 비율은 10~20%로 알려진다.

이번 승인신청은 해외 2상 임상시험(KEYNOTE-170 시험)과 자국내 1상 임상시험(KEYNOTE-A33)의 양호한 결과를 근거로 이루어졌다.