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법령 및 고시

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「단클론항체의약품 개발 및 품질평가 가이드라인」 제정 알림

「단클론항체의약품 개발 및 품질평가 가이드라인」 제정 알림 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2022-12-15 조회수 2,398
국가정보 아시아>대한민국
출처 한국바이오의약품협회
원문 https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data01&mode=VIEW&num=724&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1
첨부파일


우리 원(유전자재조합의약품과)에서는 항체의약품 시장 급성장 및 제조·품질관리 기술 고도화에 대응하여 국내 항체의약품 개발 및 품질평가에 도움을 주고자, 「단클론항체의약품 개발 및 품질평가 가이드라인」 (민원인안내서)을 붙임과 같이 제정하여 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 가이드라인은 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)[전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서/민원인안내서] 에 게시되어 열람할 수 있음을 알려드립니다.


붙임. 「단클론항체의약품 개발 및 품질평가 가이드라인」(민원인안내서).  끝.