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에스티팜, 에이즈치료제 美 FDA임상 2a상 IND승인
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2022-10-04 | 조회수 | 475 |
| 출처 | 약사공론 | ||
| 원문 | https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?page=1&category=D&idx=236768 | ||
에스티팜은 4일 공시를 통해 에이즈치료제 STP0404의 미국 FDA 임상 2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상은 18 ~ 65세의 HIV-1에 감염되고 처방을 받지 않은 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성과 안전성 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 것이다.
회사는 이번 임상을 통해 HIV-1 감염 환자에 대한 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
특히 이번 임상 과정에서 확인되는 항바이러스 활성 및 안전성 평가 결과에 따라 기술수출 여부를 타진하고, 다음 단계 개발 계획을 수립할 예정이다.