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2022년 의료제품 임상통계 상담사례집(민원인 안내서)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2022-08-24 | 조회수 | 1,517 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?seq=33481&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
첨부파일 |
의료제품 임상시험 통계 자료에 대한 상담 및 심사 시 자주 발견되는 오류를 범주화하여 의약품, 바이오의약품, 의료기기 분야별로 실제 상담 및 심사 사례를 제공하여 시행착오를 줄여 신속한 제품화를 지원하고자 합니다.
업무에 도움이 되기를 바랍니다.