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허가사항 변경명령(안) 의견조회 (2종 성분)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2022-05-10 | 조회수 | 531 |
출처 | 한국제약바이오협회 | ||
원문 | https://www.kpbma.or.kr/sub/select/00000000034/00000000180/209584 |
허가사항변경지시
허가사항 변경명령(안) 의견조회 (2종 성분) | |||
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작성자 | 정책총괄팀 | ||
등록일 | 2022/05/10 | ||
첨부파일 | |||
1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2196, 의약품안전평가과-2318 관련입니다.
2. 식약처(의약품안전평가과)에서는 "엑시티닙, 옥트레오티드" 성분의 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였는 바,
3. 동 변경(안)에 대하여 검토 의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 식약처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.
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