행사
[종료] [Eurofins] Container Closure Integrity Testing
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2022-06-21 | 조회수 | 2,105 |
출처 | 한국바이오의약품협회 | ||
원문 | https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=app01&mode=VIEW&num=532&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 | ||
시작일 | 2022-06-23 | 종료일 | 2022-06-23 |
첨부파일 |
상세안내
한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
15년 이상의 의약품 보관 용기에 대한 CCIT (Container Closure Integrity Testing) 서비스 경험을 가진 Eurofins Biopharma Product Testing 사에서 CCIT에 대한 webinar를 개최합니다.
사람에게 사용되는 비경구 의약품에 대한 무균성 확인은 필수 규제 요건으로, 제품 포장에 사용되는 용기 마개 시스템 (CCS, Container Closure System)은 미생물, 가스 또는 파편 등에 의한 의약품 오염 및 용매 손실을 방지할 수 있어야 합니다. 이는 규제 요구 사항인 CCIT를 통해서 검증될 수 있습니다.
이번 webinar에서는 관련 규정부터 다양한 CCI testing system 및 실제 연구 사례에 대해서 다룰 예정입니다.
제목: Container Closure Integrity Testing
일시: 2022년 6월 23일(목요일), 오후 10시 – 11시 (한국시간)
Agenda: 자세한 내용은 첨부파일 [Webinar Agenda & Submission Link]에서 확인하실 수 있습니다.
- Introduction to CCIT
- Probabilistic vs Deterministic approach
- CCI Test Methods in detail
- Method development and validation
- Case studies
본 webinar는 [Webinar Agenda & Submission Link]를 통해서 신청 가능합니다. 많은 관심과 참여 바랍니다.
Webinar 및 Eurofins 사의 시험 서비스 관련 궁금하신 점이 있으시면 (주)영사이언스 (담당자: 김주희 이사, 070-5007-9260)로 문의해 주십시오.