해외뉴스
home > 국내외뉴스> 해외뉴스
- 글자크기
릴리·리제네론 코로나19 항체 치료제 제한
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2022-01-26 | 조회수 | 676 |
| 출처 | 바이오스펙테이터 | ||
| 원문 | http://www.pharmstoday.com/news/articleView.html?idxno=312918 | ||
릴리와 리제네론 파마슈티컬의 코로나19 단클론항체 치료제가 미국에서 사용이 제한되고 있다.
미국 FDA는 오미클론 코로나19 변이에 대해 효과가 없는 단클론항체 치료제의 사용을 중단할 것이라고 24일(현지시각) 밝혔다.
FDA는 전염성이 높은 오미크론 변이에 대해 효과가 없음을 보인 데이터를 인용해, 릴리와 리제네론의 항체 치료제를 제한할 것이라고 밝혔다.
FDA는 앞으로, 특정 지리적 지역의 환자들이 이러한 치료에 취약한 변이에 감염되거나 노출될 가능성이 높은 경우, 이런 지역들에서 이러한 치료의 사용이 허가될 수 있다고 말했다.
FDA는 릴리의 밤라니비맙+에테세비맙(bamlanivimab+etesevimab) 복합요법과 리제네론의 REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)에 대한 허가를 개정했다.
FDA는 코로나19가 시간이 지남에 따라 변이됨에 따라, 두 치료제는 더 이상 효과적이지 않다고 설명했다.
미국은 FDA의 발표에 따라 치료제 배포를 중단할 것으로 예상된다.
이런 조치는 독립적인 위원회가 치료제 사용에 반대할 것을 권고한 데 따른 조치라고 FDA가 밝혔다.
현지 언론 보도에 따르면, GSK과 비르 바이오테크놀로지의 항체 치료제는 오미크론 변이에 효과가 있는 나타났고 계속 사용될 것으로 보인다.
현재 코로나19 치료에 팍스로비드(Paxlovid), 베클루리(Veklury) 등 다수의 치료제가 승인됐다.
FDA는 코로나19에 감염된 사람들을 치료할 수 있는 방법을 확보하는 것이 중요하지만, 허가된 치료제는 코로나19 백신 접종과 부스터 투여가 권장되는 개인에 대한 접종을 대체할 수 없다고 지적했다.
