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유한양행 고혈압ㆍ고지혈 """"3제 복합제"""" 허가
| 작성자 | 오지혜 기자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-09-27 | 조회수 | 1,097 |
| 출처 | 메디컬타임즈 | ||
| 원문 | http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=81611 | ||
식약처, ''''듀오웰플러스'''' 승인…복합제 시장 판도 변화 생길지 주목
유한양행이 새로운 고혈압ㆍ고지혈증 3제 복합제가 식품의약품안전처로부터 허가를 받으면서 해당 적응증 시장에 판도 변화가 생길지 주목된다.
식약처는 24일 유한양행의 ''''듀오웰플러스''''를 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가했다.
듀오웰플러스정은 텔미사르탄+에제티미브+로수바스타틴이 결합 된 3제 복합제다. 용량도 40/5/10mg, 40/10/10mg, 40/20/10mg, 80/5/10mg, 80/10/10mg, 80/20/10mg 등 6가지로 허가를 받았다.
듀오웰은 유한양행이 자체 개발한 고혈압ㆍ고지혈증 복합 개량신약으로 2014년 처음 허가를 받아 지난해 유비스트 기준 185억원의 매출을 올렸다. 유한양행은 듀오웰의 성공에 힘입어 2019년 텔미사르탄+암로디핀+로수바스타틴칼슘 3제 복합제 ''''듀오웰에이''''를 출시했었다. 이번에 허가받은 듀오웰플러스와 다른점은 듀오웰에이는 고혈압치료제 성분(텔미사르탄, 암로디핀)이 강조되었지만 듀오웰플러스는 고지혈증치료제 성분(에제티미브, 로수바스타틴)이 강조된 것이 차이점이다.
이로써 유한양행은 듀오웰, 듀오웰에이에 이어 듀오웰플러스를 추가해 듀오웰 라인업을 한층 강화하게 됐다. 듀오웰플러스는 텔미사르탄, 로수바스타틴, 에제티미브를 동시에 투여해야 하는 환자에 사용하고 1일 1회 식사와 관계없이 물과 함께 복용하면 된다. 임상에서는 대조군인 로수바스타틴+에제티미브 투여군과 텔미사르탄 투여군보다 LDL-C 변화율에서 우월함을 입증했다.
최근에는 고혈압과 고지혈증을 동시에 관리할 수 있는 복합제가 최근 인기를 끌고있다. 2가지 성분을 함유한 복합제에 이어 3제 복합제가 나오고 4제 복합제까지 출시되어 치열한 경쟁을 하고 있다.
현재 시판 중인 3제 복합제는 ▲한미약품 ''''아모잘탄큐''''(로사르탄+암로디핀+로수바스타틴) ▲일동제약의 ‘텔로스톱플러스’(텔미사르탄+암로디핀+로수바스타틴) ▲대웅제약 ''''올로맥스''''(올메사르탄+암로디핀+로수바스타틴) ▲제일약품 ''''텔미듀오플러스''''(텔미사르탄+암로디핀+로수바스타틴) 등이 있다.
또 한미약품이 최초로 개발한 4제 복합제 ''''아모잘탄엑스큐''''(암로디핀+로사르탄+로수바스타틴+에제티미브)가 나왔다. 이에 맞서 유한양행도 4제 복합제 ''''듀오웰에이플러스''''를 최근 허가 신청하면서 4제 복합제도 경쟁 구도를 잡아가고 있다.
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