국내뉴스
home > 국내외뉴스> 국내뉴스
- 글자크기
FDA, 당뇨병성 신장질환 치료제 """"케렌디아"""" 승인
| 작성자 | 오지혜 기자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-07-10 | 조회수 | 4,251 |
| 출처 | 메디컬타임즈 | ||
| 원문 | http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=79819 | ||
바이엘 19달러로 7월 말 출시 예정…''''포시가'''' 등과 경쟁
FDA는 9일(현지시간) ‘케렌디아’(Kerendiaㆍ사진)라는 상품명으로 판매되는 ‘피네레논’(finerenone)을 제2형 당뇨병과 관련된 만성 신장질환 환자의 신장 기능 저하, 신부전, 심혈관 사망, 비치명적 심장마비 및 심부전 치료제로 승인했다.
FDA의 승인으로 케렌디아는 당뇨병성 신장 및 심장 질환에 대해 승인된 최초의 비스테로이드성 무기질코르티코이드 수용체 길항제(MRA)가 됐다.
이번 승인으로 혈액 희석제 ‘자렐토’(Xarelto)와 안약 ‘아일리아’(Eylea)에 대한 특허 절벽에 직면하고 있는 바이엘은 한숨 돌리게 됐다.
제2형 당뇨병 환자의 약 40%가 만성 신장질환으로 발전하고 이들 중 상당수가 심혈관 질환에 시달린다. 케렌디아는 심장기능을 저하시키고 섬유증과 염증으로 인한 신장 손상을 유발하는 체내 스테로이드 생성을 차단하도록 설계돼 있다.
바이엘은 하루 한 번 복용하며 가격은 19달러로 예상되며 7월 말 무렵 시장에 출시된다.
기존 시장에 지배적인 제품은 SGLT2 억제제인 아스트라제네카의 ‘포시가’(Forxiga) 및 J&J의 ‘인보카나’(Invokana)다. 바이엘의 케렌디아가 이들의 높은 벽을 넘을 수 있을지 주목된다.
저작권자 © 메디소비자뉴스 무단전재 및 재배포 금지
