실증센터 정보
(재)백신글로벌산업화기반구축사업단 동물세포실증지원센터
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-06-21 | 조회수 | 1,495 |
기관소개
기관명 |
동물세포실증지원센터 ((재)백신글로벌산업화기반구축사업단) |
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소재지 |
경상북도 안동시 풍산읍 산업단지 1길 48-27 |
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분야 |
CDMO/바이오의약품(공정개발, 백신원액생산, 완제라인, 동물세포배양 등) |
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홈페이지 | http://animalcell.ipogiv.or.kr/ | ||
소관부처 | 산업통상자원부 | 설립연도 | 2017년 |
운영주체 | (재)백신글로벌산업화기반구축사업단 |
지원내용
지원대상 |
바이오의약품기업, 연구소 및 대학 |
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지원절차 |
CDMO 의뢰요청→접수→부서별 검토(제조관리부, 실용화지원부, 품질관리부)→가능여부 회신→산출내역 회신 →업무 협의→ 계약서 작성→계약 체결 후 업무 수행 |
지원내용 |
동물세포배양기반 바이요의약품 생산, 공정개발 및 위탁생산, GMP 전문 인력 양성(백신 등) |
생산품목 |
미생물 배양 ~ 정제주사제(바이알, 시린지) |
용량 |
<원액 생산라인> - 1,000L급 GMP생산라인(1식) - 200L급 GMP 생산라인(2식. 부착세포라인 1식 포함) - 200L급 BSL-3 생산라인(1식) <완제품 생산라인> - 바이알라인(동결건조기 포함) 12,000vial/hr - 프리필드시린지라인 10,000vial/kr <생산공정개발> - 공정개발실(2L, 50L) 및 분석실험실 - Pilot Plant(공정개발) - 제형연구(바이오공정·동결건조사이클 최적화시스템) |
대표장비 |
- 생물배양시스템(50L, 200L, 1000L) - 바이알완제품생산라인 - 시린지완제품생산라인 - 동결건조시스템 - 주사용수제조장치 및 분배시스템 - 크로마토그래피시스템 |
설계기준 | EU GMP |
GMP 승인 | 진행중 ('21년 10월 예정) |
의뢰방법 |
웹사이트 내 온라인 문의 또는 아래 연락처(대외협력팀) |
문의처 |
054-842-4684 054-842-6400 |
대표 지원사례
품목 | 신청자 | 지원내용 | 성과 |
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백신 |
C사 ※비밀유지협약 체결 |
- 독감백신 비임상/임상시료 생산 |
임상시험용 의약품 생산 |
S사 ※비밀유지협약 체결 |
- 코로나백신 임상시료 생산 |
임상시험용 의약품 생산 |
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진단키트 |
S사 ※비밀유지협약 체결 |
- 코로나 진단키트 생산을 위한 항체 배양 |
제품생산 |
그 외 지원 사업
분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
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인력양성 |
안동시 인력양성사업 |
054-820-6941 (김현석 팀장) |
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