<h2 class="depth1-title">기관소개</h2> <div class="table_wrap"> <table class="tstyle_view"> <caption> 기관소개 - 기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 소관부처, 설립연도, 운영주체 안내 </caption> <colgroup> <col style="width: 15%;"> <col style="width: 35%;"> <col style="width: 15%;"> <col style="width: 35%;"> </colgroup> <tbody> <tr> <th scope="row">기관명</th> <td colspan="3">오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산센터</td> </tr> <tr> <th scope="row">소재지</th> <td colspan="3">충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123</td> </tr> <tr> <th scope="row">분야</th> <td colspan="3">CMO, 바이오의약품(동물세포 배양을 이용한 유전자재조합의약품), 원료의약품, 완제의약품</td> </tr> <tr> <th scope="row">홈페이지</th> <td colspan="3"><a href="https://www.kbiohealth.kr/" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/</a></td> </tr> <tr> <th scope="row">소관부처</th> <td>보건복지부</td> <th scope="row">설립연도</th> <td>2010</td> </tr> <tr> <th scope="row">운영주체</th> <td colspan="3">오송첨단의료산업진흥재단</td> </tr> </tbody> </table> </div> <h2 class="depth1-title02">지원내용</h2> <div class="table_wrap"> <table class="tstyle_view"> <caption> 지원내용 - 지원대상, 지원절차, 지원내용, 생산품목, 용량, 대표장비, 설계기준, GMP 승인, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내 </caption> <colgroup> <col style="width: 15%;"> <col> </colgroup> <tbody> <tr> <th scope="row">지원대상</th> <td>바이오의약품 생산시설의 구축·운용이 어려운 기업 및 연구기관</td> </tr> <tr> <th scope="row">지원절차</th> <td>의뢰요청 → 접수 → 부서별 검토(제품생산부, 품질보증부) → 가능여부 회신 → 산출내역 회신 → 업무협의 → 계약서 작성 → 계약 체결 후 업무 수행</td> </tr> <tr> <th scope="row">지원내용</th> <td>- 바이오의약품 생산 <br> - 분석법 개발 및 분석지원 <br> - 안정성시험 지원</td> </tr> <tr> <th scope="row">생산품목</th> <td>원료의약품, 완제의약품</td> </tr> <tr> <th scope="row">용량</th> <td>- 원료의약품 : SU 50, 200, 500, 1000L / MU 100, 500L<br> - 완제의약품 : 바이알 액상/동결건조, 프리필드 시린지 충전</td> </tr> <tr> <th scope="row">대표장비</th> <td>- (원료의약품) CO2 Shaking incubator, Wave Bioreactor, Single Use Bioreactor (50,200,500,1000L), Multi Use Bioreactor, Bio Precess Analyzer, Media Prep. System, MU Buffer Prep. System, AKTA Pilot System, AKTA Process System, AxiChrom Column, Sartoflow Beta plus, Sartoflow Advanced<br> - (완제의약품)Filling Machine, Freeze Dryer, Single Use Mixing Tank</td> </tr> <tr> <th scope="row">설계기준</th> <td>EU GMP, cGMP</td> </tr> <tr> <th scope="row">GMP 승인</th> <td>KGMP(2016)</td> </tr> <tr> <th scope="row">의뢰방법</th> <td>메일 또는 유선 문의</td> </tr> <tr> <th scope="row">문의처</th> <td>043-200-9911</td> </tr> <tr> <th scope="row">e-mail</th> <td>bpmc@kbiohealth.kr</td> </tr> </tbody> </table> </div> <h2 class="depth1-title02">대표 지원사례 </h2> <div class="table_wrap"> <table class="tstyle_list"> <caption> 대표 지원사례 - 품목, 신청자, 지원내요, 성과 안내 </caption> <colgroup> <col style="width: 15%;"> <col style="width: 13%;"> <col> <col style="width: 18%;"> </colgroup> <thead> <tr> <th scope="col">품목</th> <th scope="col">신청자</th> <th scope="col">지원내용</th> <th scope="col">성과</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>항체 의약품</td> <td>P社</td> <td class="txt_left"> - 수율개선 및 불순물 최소화 등 원가절감을 위한 정제 공정 개발 지원<br> - 임상시험용 원료의약품 제조<br> - 완제의약품 분석시험 및 안정성시험 지원<br> - 시제품 사용기간 설정을 위한 장기 안정성시험<br> - 유럽 품목허가 신청에 따른 EMA 실사 지원 </td> <td>유럽 3개국 임상3상 시험 완료 및 유럽 의약품청 (EMA)의판매 허가 신청</td> </tr> <tr> <td>재조합 단백질</td> <td>A社</td> <td class="txt_left"> - 임상시험용 원료의약품 생산<br> - Process Validation 시료 제조<br> - 안정성시험 지원<br> - 글로벌 기술수출을 위한 고객사 EMA QP 및 유럽의파트너사 실사 지원 </td> <td>글로벌 기술수출<br> (S社) 약 1.6조<br> (M社) 약 4.7조 </td> </tr> </tbody> </table> </div> <h2 class="depth1-title02">그 외 지원 사업</h2> <div class="table_wrap"> <table class="tstyle_list"> <caption> 그 외 지원 사업 - 분야, 사업명, 문의처, 링크 정보 제공 </caption> <colgroup> <col style="width: 15%;"> <col style="width: 17%;"> <col style="width: 18%;"> <col> </colgroup> <thead> <tr> <th scope="col">분야</th> <th scope="col">사업명</th> <th scope="col">문의처</th> <th scope="col">링크</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td rowspan="5">신약개발</td> <td>수요자 맞춤 R&D 지원</td> <td>신약연구기획지원부<br> 043-200-9210</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201020000" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201020000</a></td> </tr> <tr> <td>최적화 지원</td> <td>신약개발최적화지원부<br> 043-200-9510</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201030100" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201030100</a></td> </tr> <tr> <td>약효평가 지원</td> <td>신약약효평가지원부<br> 043-200-9310</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201040100" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201040100</a></td> </tr> <tr> <td>프로세스 지원</td> <td>신약개발프로세스지원부<br> 043-200-9410</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201050100" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201050100</a></td> </tr> <tr> <td>융합기술 지원</td> <td>융합기술지원부<br> 043-200-9530</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201060100" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10201060100</a></td> </tr> <tr> <td rowspan="5">동물실험</td> <td>동물모델평가지원</td> <td>동물모델평가팀<br> 043-200-9833</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203010000" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203010000</a></td> </tr> <tr> <td>유효성평가지원</td> <td>유효성평가팀<br> 043-200-9851</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203010000" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203010000</a></td> </tr> <tr> <td>영상분석평가지원</td> <td>영상분석평가팀<br> 043-200-9850</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203020000" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203020000</a></td> </tr> <tr> <td>실험동물 사육관리 및 병리 지원</td> <td>동물관리1팀<br> 043-200-9860</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203010000" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203010000</a></td> </tr> <tr> <td>영장류 사육 및 시험 지원</td> <td>동물관리2팀<br> 043-200-9872</td> <td class="txt_left"><a href="https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203010000" target="_blank" title="새창으로 열림">https://www.kbiohealth.kr/menu.es?mid=a10203010000</a></td> </tr> <tr> <td>인력양성</td> <td>바이오의약품 전문인력양성교육</td> <td>한국바이오인력개발센터<br> 043-200-9931</td> <td class="txt_left"><a href="https://bioexpert.kbiohealth.kr/fro_end/html/dep_01/1100.php" target="_blank" title="새창으로 열림">https://bioexpert.kbiohealth.kr/fro_end/html/dep_01/1100.php</a></td> </tr> </tbody> </table> </div>
소스입니다. Ctrl+C를 눌러 클립보드로 복사하세요

닫기