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브라질 코로나19 진단 키트 시장
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-07-01 | 조회수 | 4,381 |
출처 | 대한무역투자진흥공사 | ||
원문링크 | http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/781/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=183108&column=&search=&searchAreaCd=&searchNationCd=&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&search |
- 코로나19 진단 키트 국내 공급 부족으로 수입산 제품 수요 증가 -
- 뎅기열, 지카 바이러스 등 바이러스 감염병 상존으로 진단키트 수요 지속 전망 -
□ 상품명 및 HS Code
ㅇ 3822.00.90 – 코로나19 진단 키트(PCR 테스트)
ㅇ 3002.15.90 – 코로나19 진단 키트(혈액 테스트)
코로나19 진단 키트
자료: VEJA
□ 시장 규모
ㅇ 브라질에서 코로나19 감염이 꾸준히 증가하고 있으며, 확진자 수가 이미 100만 명을 초과함.
- Statista의 자료에 따르면 2020년 6월 22일 기준 브라질은 확진자 수는 108만6990명으로 미국에 이어 확진자 수 세계 2위임.
국가별 코로나19 누적 확진자(2020년 6월 22일 기준)
자료: Statista
ㅇ 보건부가 발표한 자료에 따르면 브라질에서 코로나19는 전국적으로 확산되고 있으며, 확진자 수도 계속 늘고 있는 것으로 나타남.
브라질 코로나19 누적 확진자(2020년 6월 21일 기준)
자료: 보건부
ㅇ 브라질에서 코로나19 확진자가 가장 많이 나온 지역인 상파울루는 6월 21일까지 총 21만9185명이 코로나19 확진 판정을 받은 것으로 나타남.
브라질 주별 코로나19 누적 확진자(2020년 6월 21일 기준)
자료: 보건부
□ 시장동향
ㅇ 코로나19 확진자와 사망자가 늘면서 브라질 정부는 야외 병동을 세우고 중환자실 병상을 늘리는 한편 마스크, 알코올 젤 및 호흡기 제조에 사용되는 원자재와 부품의 원활한 구매를 위해 관세를 면제하는 등 규제를 완화함.
ㅇ 세계보건기구는 코로나19를 예방하기 위한 방법으로 대규모의 집단검사를 권장하고 있음.
- 브라질 정부는 가능한 많은 사람에게 코로나19 테스트를 해 감염 유무를 파악, 확진자와 접촉한 사람들을 격리하는 등 방역 대책을 마련한다는 방침을 발표한 바 있음.
- 통계정보 사이트 World O Meters에 따르면 브라질은 6월 22일 기준 100만 명당 1만 1436명이 코로나19 검사를 받은 것으로 나타나 세계 109위에 위치하고 있는 것으로 나타남.
세계 코로나19 감염 현황(2020년 6월 22일 기준)
국가 |
인구 |
확진자 수 |
누적 검사 건수 |
100만 명당 검사 건수 |
순위 |
미국 |
330,954,637 |
2,357,323 |
28,505,661 |
86,132 |
26 |
브라질 |
212,521,080 |
1,086,990 |
2,430,347 |
11,436 |
109 |
러시아 |
145,933,086 |
592,280 |
17,289,691 |
118,477 |
17 |
인도 |
1,379,641,143 |
427,046 |
6,950,493 |
5,038 |
137 |
영국 |
67,877,301 |
304,331 |
7,890,145 |
116,241 |
18 |
자료: World o Meters
ㅇ 브라질은 코로나19 발생 이후 현재까지 총 243만 건의 검사를 실시, 세계에서 10번째로 코로나19 검사를 많이 실시한 국가로 나타남.
- 2억 명이 넘는 인구를 고려하면 100만 명당 1만 1436명이 검사를 받은 것이어서 인구대비 검사량이 현저하게 부족한 것으로 분석됨.
ㅇ 확진자 수 230만 명 이상을 보유한 미국의 경우 인구 100만 명당 8만6000건의 검사가 실시됐고 확인자 수 59만 명을 보유한 러시아에서는 인구 100만 명당 11만 8000건의 검사가 실시됐음.
- 코로나19 확인자 수 기준 세계 5위 안에 드는 국가 중 인구 대비 검사건수가 브라질보다 적은 나라는 인도 뿐인 것으로 나타남.
· 브라질 정부가 발표한 통계 수치에는 개인적으로 실시한 코로나19 검사는 포함되지 않은 것으로 나타남.
□ 상파울루 주 정부 한국산 코로나19 진단 키트 수입
ㅇ 상파울루 주 정부는 브라질에서 가장 많은 수의 코로나19 환자가 주 내에서 발생하면서 진단 키트의 긴급한 구매 계획을 추진함.
- 지난 4월 백신 등 의약품을 개발하는 부탄탄 연구소(Instituto Butantan)는 한국으로부터 130만 개의 코로나19 진단 키트를 수입함.
캄피나스 비라코푸스 공항에 도착한 한국산 코로나19 진단 키트
자료: 상파울루 주 정부
ㅇ 한국산 코로나19 진단 키트는 Butantan 연구소가 공인한 38개의 공공 및 사립 검사소에서 사용되고 있는 것으로 나타남.
- 한국산 진단 키트 수입 당시 브라질에는 코로나19 검사 대기자가 약 1만5000명에 이르렀던 것으로 밝혀짐.
- 상파울루 주 정부는 코로나19 검사 대기줄을 없애고 일일 평균 8000건의 RT-PCR 검사를 실시하며, 48시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있도록 하기 위해 한국산 진단 키트를 수입한 것으로 나타남.
□ 수입 규모
ㅇ 브라질에는 진단 키트 제품(HS Code 3822.00.90 기준)의 수입 증가가 지속되고 있으며, 브라질에 코로나19가 처음 발생한 3월 이후 증가세가 두드러지고 있음.
- 코로나19 진단 키트(HS Code 3822.00.90 기준) 수입은 2020년 3~4월 3136만 달러에서 5350만 달러로 약 70.5%가 증가함.
코로나19 진단 키트(3822.00.90) 수입동향
자료: Global Trade Atlas
- 코로나19 진단 키트(3822.00.90 기준) 주요 수입대상국으로는 미국, 한국, 독일, 중국,영국 등이 있는 것으로 조사됨.
- 2020년 1~5월까지 누적 수입액의 경우 미국은 6492만 달러, 33.46%의 점유율로 수입 대상국 중 1위에 위치함.
- 해당 기간 브라질은 4014만 달러 상당의 제품을 한국으로부터 수입함. 한국산 진단키트는 20.7%의 점유율을 보유, 2위에 위치하며 전년대비 1684% 증가한 것으로 나타남.
국별 코로나19 진단 키트(3822.00.90) 수입동향
(단위: US$, %)
순위 |
수입국 |
2020년 1~5월 |
2020/2019 |
|
수입액 |
비중 |
증감률 |
||
- |
전 세계 |
194,037,253 |
100.00 |
47.82 |
1 |
미국 |
64,923,207 |
33.46 |
18.01 |
2 |
한국 |
40,143,454 |
20.69 |
1684.53 |
3 |
독일 |
27,903,900 |
14.38 |
- 11.42 |
4 |
중국 |
19,385,098 |
9.99 |
216.30 |
5 |
영국 |
11,123,829 |
5.73 |
8.51 |
자료: Global Trade Atlas
ㅇ 코로나19 진단 키트(HS Code 3002.15.90) 수입은 2020년 3~4월 1억968만 달러에서 1억9681만 5달러로 약 79%가 증가함.
코로나19 진단 키트(3002.15.90) 수입동향
자료: Global Trade Atlas
- 코로나19 진단 키트(3002.15.90 기준) 주요 수입대상국으로는 독일, 스위스, 아일랜드, 중국, 한국 등이 있는 것으로 조사됨.
- 2020년 1~5월 누적 수입액의 경우 독일이 1억5530만 달러, 22.8%의 점유율로 수입 대상국 중 1위에 위치함.
- 2위는 1억4330만 달러 상당의 제품이 수입, 점유율 21.1%를 기록한 스위스로 나타남.
- HS Code 3002.15.90의 경우 한국은 브라질의 9위 수입대상국으로 2010년 1~5월 563만 달러 상당의 제품이 수입됨.
국별 코로나19 진단 키트(3002.15.90) 수입동향
(단위: US$, %)
순위 |
수입국 |
2020년 1~5월 |
2020/2019 |
|
수입액 |
비중 |
증감률 |
||
|
전 세계 |
678,907,074 |
100.00 |
41.77 |
1 |
독일 |
155,324,900 |
22.88 |
11.89 |
2 |
스위스 |
143,341,434 |
21.11 |
7.43 |
3 |
아일랜드 |
109,646,346 |
16.15 |
92.38 |
4 |
중국 |
93,780,134 |
13.81 |
∞ |
9 |
한국 |
5,634,420 |
0.83 |
0.00 |
자료: Global Trade Atlas
□ 주요 경쟁기업
ㅇ Fiocruz(Fundação Oswaldo Cruz)는 브라질 최대 풍토병, 백신 연구 업체로 4월에는 120만 개, 5월에는 240만 개의 코로나 진단 키트를 생산함.
- 해당 사는 6~9월까지 매달 200개 이상의 진단 키트를 생산할 예정인 것으로 나타남.
- 감염병 진단 키트는 국가위생감시국 ANVISA의 허가를 취득해야 제조가 가능하며, 현재 브라질에는 76개의 업체가 코로나19 진단 키트 제조 관련 ANVISA 허가를 받은 것으로 나타남.
Anvisa 등록 코로나19 진단 키트
ABBOTT IRELAND |
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ |
NL COMÉRCIO EXTERIOR |
ABBOTT MOLECULAR INC |
GENBODY INC. |
NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
ABBOTT RAPID DIAGNOSTICS |
GENCURIX, INC. |
OSANG HEALTHCARE |
ACRO BIOTECH INC |
GENRUI BIOTECH |
QINGDAO HIGHTOP BIOTECH |
ADVAGEN BIOTECH |
GOLD ANALISA DIAGNOSTICA |
QUIBASA QUÍMICA |
ALAMAR TECNO CIENTIFICA |
GUANGZHOU WONDFO |
RAPIGEN INC. |
ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC |
HANGZHOU ALLTEST |
RENYLAB QUÍMICA |
ALTONA DIAGNOSTICS GMBH |
HANGZHOU BIOTEST |
ROCHE DIAGNOSTICS |
ASAN PHARMACEUTICAL |
HANGZHOU CLONGENE |
ROCHE MOLECULAR |
ASSURE TECH. (HANGZHOU) |
HANGZHOU DEANGEL |
SANSURE BIOTECH |
BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
HANGZHOU REALY TECH |
SEEGENE INC. |
BEIJING GENESEE BIOTECH |
HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL |
SHANGAI BIOGERM |
BEIJING LEPU MEDICAL TECH |
HANGZHOU TESTSEABIOTECHNOLOGY |
SHANGHAI LIANGRUN |
BIOMÉRIEUX SA |
HUMASIS CO LTD |
SHANGHAI OUTDO BIOTECH |
BIOSYNEX SA |
IN VITRO DIAGNOSTICA |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES |
BODITECH MED INC |
INNOVITA (TANGSHAN) |
SHENZHEN WATMIN |
CELLEX, INC |
JEI DANIEL BIOTECH CORP. |
USTAR BIOTECHNOLOGIES |
CEPHEID |
KOVALENT DO BRASIL |
VIRCELL MICROBIOLOGISTS |
CERTEST BIOTEC |
LABTEST DIAGNOSTICA |
VIRCELL S.L. |
CHANGSHA SINOCARE |
LEPU MEDICAL TECH |
VYTTRA DIAGNOSTICOS |
CHAOZHOU HYBRIBIO BIOCHEMISTRY |
LIFE TECHNOOGIES |
WAMA PRODUTOS |
CHEMBIO DIAGNOSTICS |
LUMIQUICK DIAGNOSTICS |
WUHAN UNSCIENCE BIO |
DIASORIN S.P.A |
MBIOLOG DIAGNOSTICOS |
ZHEJIANG ORIENT GENE BIO |
EBRAM PRODUTOS |
MICOBIOMED CO |
ZHUHAI LIVZON DAGNOSTICS |
Eco Diagnostica |
MOBIUS LIFE SCIENCE |
|
EUROIMMUN AG |
NANTONG EGENS BIOTECH |
자료: ANVISA , KOTRA 상파울루 무역관 취합
□ 유통구조
ㅇ 긴급 수입된 코로나19 진단 키트는 구매자에게 직접 배송되는 경우가 많으며, 주로 의료기관이 주 수요처인 것으로 나타남.
- 수입산 진단 키트의 대부분은 브라질 정부 기관이 구매해 공공병원에 배급하고 있는 것으로 밝혀짐.
- 진단 키트는 또한 전문 유통업체를 통해 병원, 약국 및 기타 수요처로 납품되는 것으로 나타남.
· 브라질 정부는 약국에서도 코로나19 테스트를 할 수 있도록 허가함.
□ 관세율
HS Code |
관세율 (II) |
공업세 (IPI) |
사회기여세 (PIS/PASEP) |
사회보장세 (COFINS) |
유통세 (ICMS)* |
3822.00.90 |
0(14) |
0 |
2.1 |
9.65 |
18** |
3002.15.90 |
0(2) |
0 |
0 |
0 |
18** |
주*: 상기 제품의 정상적인 수입관세는 각각 14%와 2%이나 코로나19 확산에 따라 대외무역국(Camex) 법령 nº 17/2020에 근거, 2020년 9월 30일까지 수입관세 면제
주**: 유통세는 주마다 상이함.(상파울루 주의 경우는 18% 부과)
자료: Tecwin
□ 수입 규제
ㅇ 모든 종류의 의약품 수입은 윈칙적으로 국가위생감시국 Anvisa의 허가를 받아야 함.
- 해당 기관은 제품 및 서비스의 위생 관리, 제조 공정, 원료 및 기술, 작업 환경에 대한 위생 검사를 담당함.
- 코로나19 확진자가 급증하면서 브라질 정부는 ANVISA 법령 RDC 379/2020을 통해 진단 키트 제조 및 수입 규제를 완화함.
ㅇ 브라질 위생감시국(ANVISA) 법령 379호 (RDC 379/2020)
- 해당 법령은 ANVISA(위생감시국)가 요구하는 영업허가(AFE-Autorização de Funcionamento de Empresa) 및 통보·등록을 한시적으로 면제주는 품목과 기준을 규정하고 있다.
- Art.2에 따라 아래 품목의 제조, 수입, 구매 시 영업허가(AFE-Autorização de Funcionamento de Empresa ) 및 통보·등록이 한시적으로 면제된다
· 수술용 마스크(máscaras cirúrgicas)
· 마스크(respiradores particulados N95, PFF2 ou equivalentes)
· 보호 안경(óculos de proteção)
· 안면 보호장비(protetores faciais(face shield)),
· 1회용 병원용 의류(vestimentas hospitalares descartáveis (aventais/capotes impermeáveis e não impermeáveis)),
· 보호 캡, 신발 보호장비(gorros e propés),
· 호흡기용 밸브 및 연결 장치(válvulas, circuitos e conexões respiratórias para uso em serviços de saúde),
- 이 법령은 또한 ANVISA를 취득하지 않아도 코로나19 진단 키트를 수입할 수 있도록 허가했다. 단, 브라질로 수출하려는 제품은 IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 품질과 규격을 갖춘 제품이라야 가능하다.
- 이 법령은 2020년 4월 30일 발표됐으며, 9월 30일까지 180일간 유효하다.
· 법령 전문: http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-379-de-30-de-abril-de-2020-254764712
□ 전문가 인터뷰
ㅇ ANVISA 인증 전문가 Gilberto씨에 따르면 브라질 의약품 업체들은 코로나19 진단 키트 생산을 최대한 늘린다는 계획이나 확진자 수가 빠른 속도로 늘고 있어 수입산 진단 키트 수요는 한동안 지속될 것으로 전망됨.
- 코로나19 외에도 브라질은 뎅기열, 황열, 지카 바이러스 등 바이러스로 인한 질명이 상시 존재하고 있어 진단 키트의 대브라질 수출은 향후에도 유망할 것이라는 의견임.
□ 시사점
ㅇ 세계보건기구(WHO) 소속 기관인 범미보건기구(Pan American Health Organization- PAHO)에 따르면 코로나19는 남미 대륙에서 아직까지 정점에 도달하지 않았으며, 백신이 나오거나 사회적 격리등 강력한 방역 시스템이 구축되지 않을 경우 확산세가 장기간 지속될 것으로 전망되고 있음.
- PAHO는 “사회적 격리를 완화하고 경제 활동 재개를 허가한 상파울루 등과 같은 일부 지역의 경우 코로나19 확산세가 빠른 시일 내에 감소하지 않을것”이라는 의견을 내놓음.
- 상파울루 주 정부는 6월 말까지 상파울루 지역에서 약 29만 명이 코로나19에 감염될 것으로 추정하고 있음.
ㅇ 브라질 정부는 브라질 위생감시국(ANVISA) 법령 379호(RDC 379/2020)를 통해 ANVISA를 취득하지 않아도 코로나19 진단 키트 수입이 가능하도록 허가함.
- 브라질로 수출하려는 제품은 IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 품질과 규격을 갖춘 제품이라야 가능하며, ANVISA 면제가 9월 30일까지 180일간 유효하다는 점도 유념해야 함.
자료: Statista, World O Meter, Fiocruz, ANVISA, KOTRA 상파울루 무역관 보유자료 종합