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3D 프린팅 맞춤형 의료기기 제조공정별 GMP 민원인안내서(7종)
3D 프린팅 기술을 이용한 의료기기 제조 시 GMP 품질관리 적용을 위한 GMP 기준 및 품질관리기법, 심사 시 고려사항 등을 제시함
1. 모델링 분야
2. 공정, 장비 분야
3. 소재 분야
4. 작업환경 분야
5. 후처리공정 분야
6. 제품 적합성 분야
7. 식별 및 추적관리 분야
※ 문의처: 식품의약품안전처 의료기기관리과 담당자(☎043-719-3819)