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액상생검을 이용한 동반진단 의료기기 안전성, 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2018-03-02 | 조회수 | 5,036 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1769&pageNo=1&seq=13832&sitecode=2018-02-22&cmd=v | ||
첨부파일 |
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액상생검을 이용하여 혈액 내 종양유전자를 검출하는 기능을 가진 동반진단의료기기의 안전성, 성능 평가방법 및 임상시험계획 작성, 평가방법 제시