비임상정보
의약품의 승인 신청을 하기 위해 동물을 사용하여 약기 작용을 연구하는 비임상에 대한 관련 내용 종합
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
작성일 | 2013-01-29 | 조회수 | 1,174 |
원문 | http://www.epharmakorea.or.kr | ||
출처 | 한국보건산업진흥원 |
효력시험, 독성시험, 일반 약리, 약물동태 등 비임상 시험을 수행하는 데 필요한 정보,
즉, 실험동물 등을 이용한 약리/약효시험(efficacy test), 안전성 시험(safety test),
그리고 이들 시험과 관련된 약물 동태(pharmacokinetics) 및 독성시험(toxicokinetics) 등의
비임상 시험에 대한 국내, 국외에 해당되는 관련 내용을 종합하여 관련 업무자들에게 가이드 라인 및 도움이 되고자 합니다.