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임상 및 비임상

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GLP에 대하여 알아봅시다

GLP에 대하여 알아봅시다 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리
작성일 2000-12-31 조회수 4,679
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 http://drug.kfda.go.kr/Data/KO_DU/20100816110916_0.zip

목차

  1. 머리말

  2. GLP란 무엇인가?

  3. GLP의 필요성

  4. 우리나라와 GLP 도입 배경

  5. 우리나라와 GLP 연혁

  6. GLP 기준 준수의 기대효과

  7. OECD의 안전성 시험자료 상호인전 관련 현황

  8. 우리나라의 부처별 GLP 운영 비교

  9. 비임상시험관리기준의 개요

  10. GLP 기관 지정 신청

  11. GLP 기관 신청 절차

  12. 우리나라의 GLP 지정기관

  13. GLP 의무화에 따른 허가용 제출자료의 인정범위

  14. OECE수준의 GLP 관리 사업 성과

  15. 각국의 GLP 관련 링크




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