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임상 및 비임상

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의약품 임상시험 관리기준(KGCP) 해설서

의약품 임상시험 관리기준(KGCP) 해설서 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리
작성일 2013-01-02 조회수 9,324
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 http://drug.mfds.go.kr/html/class2.jsp?p_menuId=0202#1
첨부파일

의약품 임상시험 관리기준(KGCP) 해설서(2008년 6월)

제1장 총칙

제2장 임상시험의 계약 및 시험기관

제3장 임상시험심사위원회

제4장 시험자

제5장 임상시험 의뢰자

<별표> 임상시험기본문서의 종류, 목적 및 문서별 보존장소

의약품 임상시험 관리기준(KGCP) 관련 Q&A  등

제1장 임상시험 관련 업무지침

제2장 KGCP 관련 Q&A

제3장 외국의 GCP 관련 Q&A