임상 및 비임상
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경구용 의약품의 용출규격설정 가이드라인
작성자 | 관리자 | 카테고리 | |
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작성일 | 2005-02-15 | 조회수 | 6,113 |
국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문 | http://drug.kfda.go.kr/Data/KO_DU/20100816105816_0.hwp |
목차
1. 목적
2. 용출시험의 의의
3. 용어의 정의
4. 용출규격 설정 시 일반적 고려사항
5. 용출기준
6. 용출규격 설정방법
7. 용출시험의 밸리데이션 자료 작성방법
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