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임상 및 비임상

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경구용 의약품의 용출규격설정 가이드라인

경구용 의약품의 용출규격설정 가이드라인 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리
작성일 2005-02-15 조회수 6,113
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 http://drug.kfda.go.kr/Data/KO_DU/20100816105816_0.hwp

목차

  1. 목적

  2. 용출시험의 의의

  3. 용어의 정의

  4. 용출규격 설정 시 일반적 고려사항

  5. 용출기준

  6. 용출규격 설정방법

  7. 용출시험의 밸리데이션 자료 작성방법




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