의약품 시장현황
말레이시아 내 기업 및 기관 소개
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2017-03-06 | 조회수 | 1,733 |
| 국가정보 | 아시아>말레이시아 | ||
| 원문 | |||
| 출처 | 한국보건산업진흥원 | ||
1.3 기업 현황
1) 상위 10개 기업 매출 현황
◦다국적사의 페루 제약시장 주도 양상이 뚜렷한 상황으로, 매출 상위 10개 기업 중 외국 기업은 8개에 이름
<표 Ⅱ-10> 페루 제약시장 매출 상위 10대 기업 현황
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순위 |
회사명 |
매출액 (백만불) |
분류 |
순위 |
회사명 |
매출액 (백만불) |
분류 |
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1 |
Mead Johnson Nutrition |
66 |
외자사 |
6 |
GSK |
41 |
외자사 |
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2 |
Medifarma |
61 |
자국사 |
7 |
Pfizer |
36 |
외자사 |
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3 |
Abbott |
58 |
외자사 |
8 |
Roemmers |
36 |
외자사 |
|
4 |
Farmindustria |
45 |
자국사 |
9 |
Bago |
34 |
외자사 |
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5 |
Bayer |
43 |
외자사 |
10 |
Merck |
30 |
외자사 |
자료 : 페루제약협회(2012)
2) 현지기업 현황
◦페루의 제약기업은 연구에 기반한 혁신이 부족한 상황이며, 주로 제네릭의약품 생산 혹은 수입 의약품에 의존하고 있음
- 리마 지역에 치중된 국내 생산업체는 대부분 제네릭의약품을 제조하고 있으며, 페루 진출 다국적기업을 통해 수입 브랜드의약품을 수입
- 페루 정부에 등록되어 있는 제약회사 400개 중 다국적社가 의약품 시장의 65% 이상을 지배하는 구조
- 성장 가능성이 농후한 시장임에도 의약품 수입보다 국내 생산 시 더 엄격하고 까다로운 절차가 요구되어, 많은 제약업체들은 국내 생산보다는 수입 및 유통에 치중하고 있는 실정3)
- 이에 다국적사들도 페루 내 공장설립 보다는 제약시장 진입을 위한 현지사무소 개설 위주의 전략을 추진하고 있음
◦페루제약협회(ADIFAN)에 다르면 현지 제약업계는 2012년 약국 및 드럭스토어의 매출 성장률 12.2%에 힘입어 전년대비 약 4.4%의 성장률을 보임
- ADIFAN의 Jose Silva 회장은 보험 가입률 및 의료서비스 확대와 함께 지역 유통망 개발에 힘입어 의약품 구매력이 한층 개선되었다고 평가
◦또한 자국 의약품의 기술력 및 가격 경쟁력 증가로 2013년 기준 판매액이 10억불을 돌파했으며, 1994년부터 2012년 사이 연평균 판매 성장률이 8.3%였던 것에 비해 2013년 성장률은 12.7%로 상승
◦그러나 페루의 현지 제약 부문은 지적재산권 제도, 의약품의 품질 및 안전성 기준 등을 국제규범에 맞게 변경하는 과정에서 어려움을 겪을 것으로 전망됨
- 브라질은 정부가 생물학적 동등성과 같은 현안에 엄격한 기준을 부과하는 동시에 국내 제약회사가 국제 경쟁력을 갖출 수 있도록 집중 투자 및 지원하고 있는 반면, 페루의 경우 아직 제약부문의 유효한 산업정책이 미비함
- 규제 및 품질기준을 개선하라는 국제적 압력에 서서히 굴복하는 한편, 현지 기업은 대체 시장을 물색하거나 시장 철수를 고려하게 될 수 있음
- 높아진 기준으로 인해 외국계 기업에 경쟁력이 밀리면서, Corporacion Infarmasa가 Teva에 매입된 것처럼 외국 기업에 의한 인수 역시 가능
⋅이스라엘 제약회사 Teva Pharmaceutical Industries는 2011년 1월 페루를 대표하는 제네릭 제약회사인 Corporacion Infarmasa를 인수, 라틴아메리카의 입지를 확대했음
⋅Infarmasa의 국내시장 점유율과 Teva의 자회사 Corporacion Medco의 기존 점유율을 합하면 Teva가 페루 내 최대 제네릭 제약회사가 될 전망
<표 Ⅱ-11> ADIFAN 회원사(2014)
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회원사 |
구분 |
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AC Laboratories Farma SA |
제조사 |
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Colliere Laboratories SA |
수입업자 |
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Hersil |
제조사 |
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D. A. Laboratories Carrion SAC |
Refasa 소유 제조사 |
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Representaciones Francar |
Hersil 소유 수입업자 |
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Albis SA |
수입업자 |
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Induquimica Laboratories SA |
제조사 |
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Teva |
제조사 |
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Chemotherapy Institute SA |
제조사 |
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Quiarsa SAC |
제조사 |
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Laboratorios Medifarma SA |
제조사 |
|
Refasa SAC |
제조사 |
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Laboratorio Farmaceutico S. J. Roxfarma |
제조사 |
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Welfark Laboratorios Peru SA |
제조사 |
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Sherfarma SA |
수입업자 |
자료 : ADIFAN
◦ Hersil
- 연간 매출 3500만 달러 이상을 달성하며, 124억 개 이상의 물량을 생산하는 페루 1위의 제조사로, Hersil의 매출 가운데 약 10%는 위탁생산, 나머지 85% 이상은 자체 의약품의 제조로 구성되어 있음
- 천연물의약품의 점유율은 전체 매출의 5% 이하이며, 회사의 국내 제약시장 점유율은 2.4%로 집계됨
- 1965년 설립된 Hersil은 제약 생산 및 위탁생산, 유통에 종사하는 회사로, Hersil의 생산시설은 GMP 인증을 받았으며 규제가 엄격한 시장에 제품을 수출할 수 있는 확고한 기반을 제공
- 회사는 냉장보관과 국내외 운송, 완제품 보관, 세관 보세창고와 같은 시설을 제공하는 첨단 물류센터도 4곳을 운영하고 있음
- 제형과 투여량이 다양한 제품 130종 이상을 생산
- 러시아와 폴란드, 독일, 벨기에, 미국, 호주, 볼리비아, 브라질, 페루, 중국, 코스타리카를 비롯한 해외에 수출
- 직원은 약 630명이지만 연구개발 인력은 10명 이하이며, 천연의약품에 속하는 주요 브랜드로 Vibe, Schuler, La Molina 등이 있고 중앙·남아메리카와 동유럽에 주로 수출하고 있음
⋅1997년부터 Cat's Claw 식물로 제조한 천연의약품 연구를 수행하고 이를 상용화하기 위해 Universidad Agraria La Molina와 제휴를 체결하였으며 University of San Marcos de Lima의 약학생물화학대학원을 비롯한 기타 기관이나 기업과도 유사한 사업을 추진한 바 있음
- 자체 제품의 제조에 덧붙여, 의약품 위탁제조(CMO)로도 영역을 넓히고 있음
⋅제3자 위탁제조 고객사 : Grunenthal, Merck, Bago, Abbot, Baxter, New Zealand Milk Products, Newpharm, Novartis, Pfizer, Phersac, Universidad Nacional Agraria La Molina, Garden House, Ministerio de Salud, Roccsa Internacional 등
- Schuler 계열 및 Universidad Agraria La Molina와의 합작협력으로 전임상 및 임상시험을 진행하고 있으며, 갱년기 증상 치료에 사용되는 생약성분 의약품인 Warmi를 비롯한 기타 제품에 특허보호를 추진할 것으로 예상
<표 Ⅱ-12> Hersil SWOT 분석
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구분 |
특징 |
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장점 |
- 페루 소매 약국 및 병원에 주로 납품 - 외국 기업의 의약품 유통에 주력하고 있음 - 자체 연구개발(R&D)은 주로 일반의약품 중 천연물의약품에 주력하고 있음 - 의약품제조관리기준(GMP) 인증을 받은 생산 시설을 보유하고 있어, 다국적 제약사의 위탁 제조에도 참여 |
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약점 |
- 위조의약품(counterfeit drugs)이 국내․외 납품업체에 문제가 되고 있음 - 현지 업체 간 경쟁 치열 |
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기회 |
- 일반의약품 사용 환자의 증가 - 미국과의 자유무역협정(FTA)를 통해 Hersil은 미국 시장에 보다 신속하게 진출할 수 있는 기회를 얻음 - 정부가 추진하는 의료 접근성 확대와 제네릭의약품 이용 장려 정책이 기업 매출에 유리하게 작용될 전망 |
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위협 |
- 해외 저가 제네릭의약품 납품업체의 시장 진출로 경쟁상황 격화 - Teva가 페루 현지에서 제네릭의약품 부문을 강화 - R&D에 필요한 투자 유지 실패 - 의약품 규제환경을 개선하라는 정부의 압박으로 높은 비용의 투자가 필요해질 수 있음 |
◦ Unimed
- Unimed는 페루 내 주요 제약기업 중 하나로, 호흡기·심혈관계·신경계 및 피부 질환 관련 제품 포트폴리오를 구성, 국내 8,000개 정도의 영업소 운영
- 특히 항생제와 비타민 보충제 제품에서 강점을 보이고 있으며, ‘Dayflu', 'Dolonet', 'Nyflu' 등의 제품을 시판하고 있음
<표 Ⅱ-13> Unimed SWOT 분석
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구분 |
특징 |
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장점 |
- 페루 내 자가 치료((self-medication) 증가로 일반의약품 부문에서 확고한 입지 마련 - 국내 곳곳에 분포되어 있는 영업소 - 다양한 적응증 관련 의약품 및 의료기기 제품군 보유 |
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약점 |
- 기업 규모가 상대적으로 작고 현재까지는 고부가가치 제품 포트폴리오가 부족함 - 보다 큰 규모의 기업들과의 경쟁 |
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기회 |
- 미국과의 FTA 협정 체결을 통해 특허 보호가 강화된다면, 외국 기업과의 기술이전 등이 활발해질 수 있음 - 경제성장은 건강 관련 제품 및 일반의약품의 수요를 이끌 전망 - 의료 접근성 확대 및 제네릭의약품 사용 증진을 위한 정부의 정책도 유리하게 작용 |
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위협 |
- 해외 저가 제네릭의약품 납품업체의 시장 진출로 경쟁상황 격화 - FTA 체결을 통한 특허권 강화가 오히려 페루 내 제약산업에 불리하게 작용할 가능성 또한 있음 - Teva가 페루 현지에서 제네릭의약품 부문을 강화하고 있다는 점 - 의약품 규제환경을 개선하라는 정부의 압박으로 높은 비용의 투자가 필요해질 수 있음 |
3) 다국적기업 현황
◦브라질, 멕시코 등 라틴아메리카의 타 시장에 비해 페루의 의약품 시장은 그동안 다국적 기업의 관심이 크게 미치지 못한 지역이었으나, 수입량이 크게 증가하며 주목 받기 시작했음
◦Teva
- Teva는 자회사 Corporacion Medco를 통해 페루 시장에 진출
- 최근 여러 건의 인수를 통해 글로벌 시장에서의 사세를 넓히고 있는데, 페루에서도 Peruvian Corporacion Infarmasa을 매입한 Teva는 중단기적으로 미주에 추가 인수를 발표할 가능성이 높음
- Shlomo Yanai CEO는 페루 Infarmasa의 인수가 Teva의 라틴 아메리카 활동을 확대하고, 역내 시장 선도기업 회사로서의 지위를 강화했다고 평가한 바 있음
<표 Ⅱ-14> Teva SWOT 분석
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구분 |
특징 |
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장점 |
- 글로벌 최대 제네릭社 - 지난 수년 간 인수를 통해 글로벌시장에서 급속한 사세 확장 - 다양한 제품 포트폴리오 - 페루 자회사 Corporacion Medco를 통해 지역수출을 이미 달성함 |
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약점 |
- 페루 내 시장에서 유통되고 있는 위조의약품 문제 - 일반의약품 및 전문의약품 간 모호한 경계 및 미비한 체계 |
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기회 |
- 최근 인수한 Corporacion Infarmasa를 통해 기존 페루 내 영업 보완 가능성 높음 - 제네릭의약품 수요 증가 - EU FTA를 계기로 5년 간의 데이터 독점 기간을 도입하였으며, 이는 Teva의 연구 및 개발 사업에 대한 투자를 촉발할 수 있음 |
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위협 |
- Teva와의 경쟁을 강화하기 위한 지역 제네릭 제약회사 확대 - 경기 변동에 민감한 일반의약품 시장 추이 - 보건 당국의 약가인하 가능성 |
◦Sanofi
- Sanofi는 글로벌 제약기업 가운데 라틴아메리카 매출이 가장 높은 회사이며, 페루 진출은 1940년대 말부터 시작됨
⋅페루에서 중추신경계와 심혈관 의약품, 종양 및 내과 의약품을 주력으로 판매하고 있으며 확고한 유통망 확보
⋅현재 Sanofi는 산부인과와 백신, 당뇨병을 비롯한 치료 분야에서 50여 종의 제품에 대한 페루 보건부의 시판허가를 받았으며, 임상시험도 실시 중
⋅페루 백신연구 프로그램에 참여, 뎅기열에 관한 임상시험이 진행되고 있음
- 페루 로컬기업인 Gloria Group과의 합작사업을 통해 급속한 시장확대 달성
- 2012∼2013년에는 콜롬비아 소재 제약회사 ‘Genfar’를 인수, 라틴아메리카 지역 10개국에서의 입지를 강화
⋅Genfar는 Sanofi에 인수되기 전 베네수엘라, 페루 및 에콰도르 등 라틴아메리카 지역에서 전체 매출의 30% 이상을 달성
⋅Genfar를 완전히 인수함에 따라 Sanofi는 콜롬비아에서 시장을 선도하는 지위 확보 및 라틴아메리카에서 저렴한 의약품 포트폴리오 확대
- 적극적으로 현지 시장의 변화를 수용하는 방식을 통해 페루와 같이 의약품 소비량이 낮은 소규모 시장에서도 2009년 2%에서 2013년 6%로 시장점유율을 늘릴 수 있었음
⋅페루에서의 유병률이 높은 심혈관 질환 및 당뇨병 관련 의약품 시장에서 선두를 차지하고 있으며, 백신이나 희귀의약품, 제네릭의약품 등을 비롯한 분야에서 다양한 제품 포트폴리오를 판매 중에 있음
<표 Ⅱ-15> Sanofi SWOT 분석
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구분 |
특징 |
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장점 |
- Aventis와 Sanofi-Synthelabo는 합병 전에도 페루에서 확고한 입지를 확보했기 때문에 합병은 시너지 효과를 가져옴 - 제네릭의약품과 백신을 비롯한 다양한 제품 포트폴리오 |
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약점 |
- Sanofi의 고가 브랜드 특허약은 페루 국내 의약품과 경쟁할 수 있음 - 시장 내 대규모로 유통되는 가짜의약품 문제 - 가짜의약품을 확실하게 단속하지 못하는 보건당국으로 인해 Sanofi는 폭넓은 제네릭 포트폴리오를 보유하고도 페루 내 제네릭의약품 부문의 활동을 원하지 않게 됨 |
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기회 |
- 경제성장에 다른 첨단 치료 의약품의 수요 증가 - EU FTA를 통한 자료독점권(데이터보호) 도입 |
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위협 |
- 제네릭의약품 부문의 경쟁 격화 - 보건당국은 비용 억제를 위해 오리지널의약품의 사용을 줄일 가능성 있음 |
◦Merck & Co
- Merck & Co는 1995년부터 페루에 진출하였으나 회사의 기원을 따져보면 다른 상호로 마케팅 부문이 설립된 1956년을 진출 시점으로도 볼 수 있음
- 1972년 회사는 ‘Labs Prosalud’라는 이름으로 페루의 내수용 의약품 및 볼리비아·칠레 수출용 의약품을 생산하는 제조업에 착수
- 1984년부터 1992년까지 회사는 Ferreyros 그룹의 수입면허를 취득하였으며 1995년 Merck Sharp & Dohme Peru가 설립
⋅페루 현지에서 멕시코, 영국, 이탈리아, 프랑스로부터 의약품을 수입
- Merck내 페루 직원은 약 160명, 시판 중인 제품은 약 30여 종이며 영업은 아래와 같이 3개 부문으로 분류됨
⋅연구(페루 내 R&D 선도기업), 제조, 보건부문
<표 Ⅱ-16> Merck & Co SWOT 분석
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구분 |
특징 |
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장점 |
- 페루는 Merck & Co에 중요한 라틴아메리카 기지로 제조, R&D, 마케팅 부문을 운영 - 페루 내 R&D 선도기업 입지 - 백신 분야에서 특히 강점을 보이고 있음 |
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약점 |
- 페루 내 제조시설 및 기반이 없고, 제네릭의약품의 경쟁이 치열함 - 위조의약품 문제 |
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기회 |
- 경제성장에 다른 첨단 치료 의약품의 수요 증가 - EU FTA를 통한 자료독점권(데이터보호) 도입 |
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위협 |
- 제네릭의약품에 대한 정부 지원은 해당 부문의 경쟁 격화로 이어질 수 있음 - 보건당국은 비용 억제를 위해 오리지널의약품의 사용을 줄일 가능성 있음 - 불안정한 특허보호 등 |
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