<p style="text-align: center;"><span style="font-size: 10pt;"><strong><font color="#00b050">BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 17-24<br /></font><font color="#0070c0">WHO, 신규 항생제 개발이 시급한 세균 12종 발표</font></strong></span></p> <p> </p> <p><strong>◇ 세계보건기구(WHO)는 인류를 심각하게 위협할 것으로 예상되는 세균 12종 발표, 항생제 내성균에 대한 경각심을 일깨우는 동시에 새로운 항생제 개발이 시급한 '최우선 병원균' 목록 작성</strong></p> <p>   ▶ 주요 출처 : WHO, Global Priority List of Antibiotic-Resistant Bacteria to Guide Research, Discovery, and Development of New Antibiotics, 2017.2.27</p> <p> </p> <p><strong>■ 신규 항생제 개발이 시급한 최우선 병원균(priority pathogens) 목록 발표</strong></p> <p> ○ 세계보건기구(WHO)는 세계적인 항생제 내성균 증가의 대응 방안으로 신규 항생제 연구개발 촉진을 목표로 세계적 최우선 병원균 목록(global priority pathogens list, global PPL) 작성, 슈퍼버그 12종을 발표    - WHO의 이번 발표는 회원국들에게 새롭고 효과적인 항생제에 대한 R&D 우선순위를 정하는데 도움이 될 수 있을 것으로 기대     ※ 현재까지 병원균에 대한 R&D 중점투자 분야는 충족되지 않은 의학적 수요, 투자자의 압박, 시장 규모, 과학적 발견 가능성 등 다양한 매개변수에 따라 제약회사가 주도함   - 병원균 R&D 투자방향을 시장에만 맡길 경우에 절실하게 필요한 신규 항생제들이 제때 개발되지 못할 수 있어, 이 목록이 각국 정부의 항생제 등 신약개발 지원정책을 펴는 데에 참고가 되기를 기대</p> <p> </p> <p><strong>■ 선정 범위 및 분석 방법 </strong></p> <p> </p> <p> ○ 글로벌 수준에서 새 치료제 개발이 시급한 항생제 내성균의 우선순위를 설정하기 위해 다기준 의사결정기법(Muilt-Criteria　Decision Analysis)*을 적용하여 10가지 기준(사망원인, 보건의료 및 사회적 부담, 내성률, 내성의 10년간 추세, 전염력, 병원 및 공동체 환경에서의 예방 가능성, 치료 가능성 및 현재 파이프라인)에 의해 선정      * MCDA는 의사결정에 있어서 다양한 측면의 기준들을 투명하게 통합할 목적으로 설계된 의사결정 방법의 한 유형이며, 평가목표가 다수이거나 혹은 목표는 하나일지라도 평가방법이 다양할 때 사용하는 정량적 의사결정 방법   - 약제내성 결핵균의 경우 신약개발이 이미 진행 중이여서 대상에서 제외하였고, 말라리아와 HIV는 박테리아 감염이 아니라 제외     ※ 향후 바이러스 및 기생충과 같은 병원균까지 확장하여 수정된 목록을 작성할 수 있음</p> <p> </p> <p> ○ 데이터 생성은 양적기준(사망원인, 건강관리 부담, 유행 및 저항 경향)에 대한 메타분석과 준정량적기준(공동체 부담, 전염력, 치료 가능성, 현재 파이프라인)에 대한 index score를 통해 수행    - 각 항생제 내성균은 이용 가능한 증거와 기준에 따라 점수 부여. 이때 70명의 전문가 그룹과 지리적 기원을 고려하여 기준별 가중치 부여     ※ 전체 프로토콜 및 결과는 2017년 5월 말까지 WHO 웹사이트에 게시될 예정</p> <p> </p> <p> </p> <p><strong>■ 선정 결과</strong></p> <p> </p> <p> ○ 종(species)과 내성 유형에 따라 병원균을 그룹화하고 신규 항생제가 필요한 시급성 정도에 따라 3개 범주(critical, high, medium)로 구분   - 위급 단계(critical priority)에는 면역체계를 무너뜨리는 아시네토박터균, 녹농균, 장내세균속균 종이 선정   - 높은 단계(high priority)에는 황색포도상구균, 캄필로박터종, 살모넬라균, 헬리코박터균 등 6개 종   - 중간 단계(medium priority)에는 폐렴구균, 인플루엔자균, 이질균이 선정      ※ 위급단계에 선정된 슈퍼버그들은 높은 감염률과 사망률을 보이며, 특히 감염자들은 중환자실 환자나 화학요법 환자에게서 주로 발견</p> <p> </p> <p><strong>[신규 항생제 개발이 시급한 최우선 병원균 리스트]</strong></p> <p> </p> <table> <tbody> <tr> <td> <p><strong>구분</strong></p> </td> <td> <p><strong>대상 병원균</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p> </p> <p><strong>Priority 1: </strong></p> <p><strong>CRITICAL</strong></p> <p><strong>(</strong><strong>위급</strong><strong>)</strong></p> </td> <td> <p><strong><em>- Acinetobacter baumannii</em></strong>, carbapenem-resistant</p> <p><strong><em>- Pseudomonas aeruginosa</em></strong>, carbapenem-resistant</p> <p><strong><em>- Enterobacteriaceae</em></strong><strong><em>*</em></strong><strong>, </strong>carbapenem-resistant, 3rd generation cephalosporin-resistant</p> </td> </tr> <tr> <td> <p><strong>Priority 2: </strong></p> <p><strong>HIGH</strong></p> <p><strong>(</strong><strong>높음</strong><strong>) </strong></p> </td> <td> <p><strong><em>- Enterococcus faecium</em></strong>, vancomycin-resistant</p> <p><strong><em>- Staphylococcus aureus</em></strong>, methicillin-resistant, vancomycin intermediate and resistant</p> <p><strong><em>- Helicobacter pylori</em></strong>, clarithromycin-resistant</p> <p><strong><em>- Campylobacter</em></strong><strong>, </strong>fluoroquinolone-resistant</p> <p><strong><em>- Salmonella </em></strong><em>spp.</em>, fluoroquinolone-resistant</p> <p><strong><em>- Neisseria gonorrhoeae</em></strong>, 3rd generation cephalosporin-resistant, fluoroquinolone-resistant</p> </td> </tr> <tr> <td> <p><strong>Priority 3: </strong></p> <p><strong>MEDIUM</strong></p> <p><strong>(</strong><strong>중간</strong><strong>)</strong></p> </td> <td> <p><strong><em>- Streptococcus pneumoniae</em></strong>, penicillin-non-susceptible</p> <p><strong><em>- Haemophilus influenzae</em></strong>, ampicillin-resistant</p> <p><strong><em>- Shigella </em></strong><em>spp.</em>, fluoroquinolone-resistant</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>* Enterobacteriaceae include: Klebsiella pneumonia, Escherichia coli, Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp., and Providencia spp, Morganella spp.   출처 : WHO, Global Priority List of Antibiotic-Resistant Bacteria to Guide Research, Discovery, and Development of New Antibiotics, 2017.2.27</p> <p> </p> <p> </p> <p><strong>■ 전문가 패널들의 권고사항</strong></p> <p> </p> <p> ○ 향후 새로운 항생제 발견 및 R&D 전략은 다제 및 광범위한 약제내성을 가진 Gram-negative 박테리아에 중점   - 전문가 패널들은 항생제 내성이 있는 임균(Neisseria gonorrhoeae), Salmonella typhi, ESBL(Extended-spectrum β lactamase)-producing  Enterobacteriaeceae와 같은 이환율이 높은 지역사회 질병에 대해 소아및 구강 투여를 고려한 새로운 항생제 중요성을 강조</p> <p> </p> <p> ○ Global PPL이 제시한 가장 중요한 우선순위를 고려할 때, 패널들은 기존 약물에 교차 또는 공동 저항이 없는 새로운 항생제 개발 지원에 동의    - Global PPL은 공공보건 위협*을 파악하기 위해 작성된 것이 아니며, Global PPL에 의한 R&D 니즈는 공공보건 위협 뿐만 아니라 현재 가용한 치료 옵션에 의해 좌우      * 공중보건 위협은 항생제 내성 박테리아 감염의 부담을 크게 줄일 수 있는 예방 접종 범위 확대, 위생 개선 또는 감염 통제 조치의 지속적인 시행과 같은 신규  항생제 개발과 직접적인 관련이 없는 조치들로 해결할 수 있음</p> <p> </p> <p> </p> <p><strong>★ 영국 웰컴트러스트의 항생제 내성(AMR)에 관한 연구 보고서</strong></p> <p> </p> <p> ◈ 영국정부·웰컴트러스트 보고서에 따르면 2050년에는 3초마다 1명이 슈퍼박테리아로 목숨을 잃을 수 있다고 경고    ☞ 2050년 기존 항생제로 치료할 수 없는 슈퍼박테리아 때문에 전 세계에서 1,000만명이 사망할 것으로 예측    ☞ 현재 전 세계에서 슈퍼박테리아 감염으로 사망하는 사람은 연간 70만명 정도이나, 2050년에는 연간 820만명인 암 사망자를 추월해 인류에게 가장 큰 위협이 될 것으로 전망</p> <p> </p> <p> ◈ 슈퍼박테리아의 위험성을 강조하고 다양한 대처 방안이 필요하다고 제안   출처 : 생명공학정책연구센터 바이오인와치, 태국, 항생제 내성균 관리 5개년 계획 수립, 2016.12.29</p> <p> </p> <p><strong>※ 자세한 내용은 아래의 <span style="color: #0000ff;">원문URL</span>을 참고하시기 바랍니다.</strong></p>
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