CRO산업개요

전세계 CRO 시장은 2010년 기준으로 약 215억 달러 규모로 연평균(‘10~’17) 성장률 10.5%로 급성장 중이며 신약이나 바이오 의약품 개발이 활발한 미국 및 유럽에서는 CRO 산업이 독립 산업으로 그 위상이 높음

CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 정의

CRO 산업의 특성

• 자본·시설 투자의 법적 제한이 없어, 초기 업체설립이 용이
• 노동집약적 산업(인건비 비중이 70∼80%)으로, 채용 인력의 임상시험 경험·전문성·윤리성이 중요해 임상시험관련 전문 인력 확보가 중요
• 제약산업계의 개방형 혁신(Open Innovation)과 함께 동 산업의 중요성이 강조됨에 따라 제약산업 육성의 중요 과제로 대두

국내 임상 CRO 매출 현황

• 국내 임상 CRO들은 아웃소싱 범위가 좁고, 다양하지 않기 때문에 글로벌 CRO의 매출과는 절대 비교하기에는 어려운 점이 있음
• 실태조사 결과에 의하면 2010년 대비 2011년 2012년은 임상시험 승인건수가 대폭 증가하여 국내 임상 CRO 매출도 최근들이 크게 증가한 것으로 나타남

• 국내 CRO 산업은 2000년도 들어오면서 본격적으로 사업이 시작됨. 2012년도 기준 임상 CRO 시장규모는 약 2,000억원, 2013년 매출은 2,500억원으로 추정되고 있으며, 외자 CRO들은 해마다 CRA 인력에대한 대폭적인 신규 충원으로 시장확대에 적극적으로 대비하고 있음

글로벌 CRO 시장 동향

• 글로벌 CRO의 경우 임상시험 단계별로 고른 성장세를 보이고 있는데, 임상 1상, 2상 비중은 소폭 감소를 예상하고 있고, 3상, 4상은 비중이 증가를 예상하고 있어, 임상CRO의 시장 성장을 주도할 것으로 전망되고 있음

글로벌 CRO 시장 동향

• 글로벌 CRO의 선진기업들이 활동하고 있는 미국은 전세계 CRO시장의 50% 이상을 차지하고 있는데, 전세계 CRO 시장 성장률은미국 시장 성장률을 초과하고 있어, 다국가 임상시험의 증가로 인한 시장점유율에 변화가 있을 것으로 예상되고 있음