법령 및 고시
[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2017-03-30 | 조회수 | 5,254 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=1&seq=11756&sitecode=2017-03-27&cmd=v | ||
| 첨부파일 | |||
[5130.04G] 원료의약품 등록DMF 처리 절차rev6.hwp(223.5KB)식품의약품안전평가원 바이오생약심사부가 수행하는 원료의약품 등록(DMF, Drug Master File) 처리 업무에 대하여 그 방침, 업무수행 관련자의 역할과 책임, 세부 처리절차 등을 문서화함으로써 업무의 정확성, 일관성 및 투명성을 확보하기 위한 지침을 붙임과 같이 작성 배포합니다.
- 바이오심사조정과 신설 및 업무 절차 변경사항 등을 반영하여 개정 완료
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