법령 및 고시
의약품동등성시험기준 해설서
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2016-09-29 | 조회수 | 1,928 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=1&seq=11145&cmd=v | ||
| 첨부파일 | |||
의약품동등성시험기준 해설서 (2).pdf(1.35MB)식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 「의약품동등성시험기준」(식약처 고시)의 그간 개정 사항과 최근 심사 방향을 반영하기 위하여 2008년 마련된 ‘의약품동등성시험 심사 해설서’를 전면 개정하여 ‘의약품동등성시험기준 해설서’을 마련하였습니다.
