법령 및 고시
원료의약품신고(DMF) 관련 정의 이해
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2011-08-29 | 조회수 | 1,330 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 > 제품화지원센터 | ||
| 원문 | http://helpdrug.kfda.go.kr/KFDA/_part/download.jsp?FilePath=/Data/KO_NO/20110829145129_1.pdf&FileName=원료의약품신고(DMF)_관련_규정의_이해-김호동.ppt [호환 모드].pdf | ||
2011년 제1차 신약개발자 워크숍 발표자료(식품의약품안전청-김호동)
목차
1. 원료의약품 관리체계
2. DMF 민원 서류제출 간소화
3. DMF 실태조사 기준
4. DMF 변경관리 : 변경신고/연차보고
5. 원료의약품 등록제 소개
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