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의약품 GMP 밸리데이션 교육과정-IQ/OQ/PQ

의약품 GMP 밸리데이션 교육과정-IQ/OQ/PQ : 작성자, 작성일, 조회수, 원문,출처, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2008-10-21 조회수 5,859
원문 한국보건산업진흥원
출처 http://edu.khidi.or.kr/
첨부파일
교육과정명

: 의약품벨리데이션문서화-IQ/OQ/PQ

교육과정분야 : 의약산업    
교육대상 : 프로젝트관리자, 엔지니어링 부서장, 제조관리자, 품질관리자, 품질보증 관리자 밸리데이션 관리자 및 실무자등
교육목적 : 설계적격성평가의 관점을 이해하고 프로토콜과 보고서 작성능력 개발,설치적격성평가의 관점을 이해하고 프로토콜과 보고서 작성능력 개발등
교육내용




















교육기간

강사

1.Commissioning and Qualification
- Commissioning과 Qualification의 차이점
- 자료의 호환성
- 효과적인 계획
- Risk management
2.Installation Qualification1. Overview & Protocol preparation
- Installation Qualification의 정의
- 역할 분담
- 프로토콜의 구성과 작성방법
- 주요 평가항목
3.Installation Qualification2. Execution & Report preparation
- 평가 절차
- 일탈과 조사
- 보고서의 구성과 작성방법
4.Exercise: IQ Protocol Preparation
- 작성 실습
- 발표
5.Operational Qualification
-Operational Qualification의 정의


: 2008년 10월 20일 ~ 2008년 10월 22일

: 아이비에스 안도영