분      야 : 의료기기

분      류 : 지침

등록번호: B1-2016-5-027

의료기기 허가·심사의 민원만족도를 제고하는 일환으로, 기존의「영‧유아 사용 의료기기 심사 가이드라인」의 제명 변경, 소아 사용 의료기기 품목추가 및 소아 사용에 따른 허가·심사 시 고려사항 등을 개정하여 붙임과 같이 마련하였습니다.

업무에 참고하시기 바랍니다.

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