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유헬스케어 의료기기 시스템 허가심사 가이드라인
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2016-09-06 | 조회수 | 7,551 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문링크 | - | ||
첨부파일 |
분 야 : 의료기기
분 류 : 가이드라인
등록번호 : B1-2016-5-022
발 행 일 : 2016-08-29
유헬스케어 게이트워이의 성능 요구사항 개정
유헬스케어 의료기기의 허가를 위한 시스템 요구사항 등을 제시하여 허가심사 투명성 및 예측성을 제고하기 위함.
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