분      류 : 가이드라인

등록번호 : B1-2016-5-017

발 행 일 : 2016-05-17

｢의료기기 허가․신고․심사 등에 관한 규정｣ 및 ｢의료기기의 전기기계적 안전에 관한 공통기준규격｣ 개정사항 반영
유헬스케어 의료기기에 대한 성능 및 안전성을 확인하기 위한 시험규격 등을 제시하여 허가심사 투명성 및 예측성 제고

※원문 및 가이드라인을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기