식품의약품안전처
home 자료실 유관기관 자료 식품의약품안전처
일회용벌룬펌핑용카테터 의료기기 안전성 서한 홍보
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2016-03-16 | 조회수 | 3,345 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | - | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기 안전성 서한 홍보 요청일회용벌룬펌핑용카테터.pdf(2.35MB)| 정보요약 | 미국 텔레플렉스(Telefex)社는 '애로우(Arrow)' 제품 중 대동맥내 풍선(IAB, Intra-Aortic Balloon) 카테터와 경피 삽입(PI, Percutaneous) 키트에 대한 전세계 회수(리콜)을 발표함 | ||
| 상세 정보사항 |
- 대동맥내 풍선 카테터와 경피삽입 키트 내의 안내도관(sheath)이 분리될 경우, 출혈이 발생하여 적절한 조치를 취하지 않는 경우 상당한 혈액 소실 발생 | ||
| - 의료인은 해당 제품의 사용을 즉시 중지하고, 수입업체인 (주)케이씨피로 해당 제품을 반품할 것을 요청 | |||
| 조치사항 | 동 품목 관련 의심되는 이상사례 등을 인지하는 경우에는 식약처(의료기기안전평가과)로 신고해 주시기 바람 | ||
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기
